Ruszają badania szczepionki przeciwko grypie H7N9

MMD
16-03-2018, 09:21

Dwa ośrodki w Stanach Zjednoczonych przetestują eksperymentalną szczepionkę przeciwko grypie H7N9 2017, opracowaną przez firmę Sanofi Pasteur. W sumie w badaniach fazy II weźmie udział około 870 zdrowych ochotników, w tym kobiety w ciąży.

Nowa szczepionka zawiera inaktywowaną postać wirusa grypy H7N9 z 2017 roku, który charakteryzuje się wyjątkową zjadliwością - powoduje zgon u 39 proc. zakażonych nim osób.

"Ponieważ doświadczamy jednej z najgorszych epidemii grypy sezonowej w Stanach Zjednoczonych na przestrzeni ostatnich lat, musimy skupić się także na nowych wirusach grypy, takich jak H7N9, które mogą wywołać pandemię" - powiedział Anthony S. Fauci, dyrektor National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), instytucji, która finansuje badania kliniczne nowej szczepionki.

Szczepionka przeciwko grypie H7N9 - poszukiwanie optymalnej dawki

W jednym badaniu, prowadzonym pod kierunkiem Lisy A. Jackson z Kaiser Permenente Washington Health Research Institute w Seattle, weźmie udział 420 osób w wieku 19-64 lat (mężczyzn i kobiet w ciąży) oraz do 300 ochotników powyżej 65. roku życia. Każdy uczestnik zostanie losowo przydzielony do jednej z pięciu grup. Trzy grupy (ogółem co najmniej 480 ochotników) zostaną zaszczepione preparatem z adiuwantem AS03 produkowanym przez firmę GSK w różnych dawkach (3,75, 7,5 lub 15 mikrogramów), dwóm pozostałym grupom (co najmniej 160 ochotników) zostanie podana szczepionka bez adiuwantu w dawce 15 lub 45 mikrogramów. Wszyscy ochotnicy zostaną zaszczepieni dwukrotnie - przy pierwszej wizycie i po 21 dniach. Będą monitorowani przez 7 dni w celu oceny ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, a pobrane od nich próbki krwi zostaną przebadane pod kątem obecności przeciwciał H7N9.

Drugie badanie kliniczne poprowadzi Kathleen M. Neuzil z University of Maryland School of Medicine. Osoby zakwalifikowane do niego - około 150 zdrowych ochotników - przetestują eksperymentalną szczepionkę H7N9 z adiuwantem AS03 w połączeniu z czterowalentną szczepionką przeciwko grypie sezonowej. Badani zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup. Jedna z nich (60 ochotników) otrzyma dwukrotnie badaną szczepionkę w dawce 3,75 mikrograma i czterowalentną szczepionkę przeciwko grypie sezonowej, druga grupa (60 ochotników) - jedną dawkę szczepionki sezonowej i dwie dawki szczepionki eksperymentalnej, a trzecia grupa, licząca 30 ochotników, zostanie zaszczepiona tylko jedną dawką szczepionki sezonowej.

Z adiuwantem czy bez?

Celem obu prób klinicznych jest sprawdzenie, czy kandydat na szczepionkę zapewnia odporność na nowo wyhodowany szczep wirusa wirusa grypy H7N9, jaka dawka tego preparatu jest optymalna, a także czy adiuwant AS03 wzmacnia odpowiedź immunologiczną u zaszczepionych osób.

CZYTAJ TAKŻE:

>> Potrzebna jest uniwersalna szczepionka przeciw grypie

>> Grypą możesz zarazić się łatwiej niż myślisz

>> Projekt edukacyjny "Lekarze przeciw grypie"

© ℗
Rozpowszechnianie niniejszego artykułu możliwe jest tylko i wyłącznie zgodnie z postanowieniami „Regulaminu korzystania z artykułów prasowych” i po wcześniejszym uiszczeniu należności, zgodnie z cennikiem.

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: MMD

Puls Medycyny

Choroby układu oddechowego / Ruszają badania szczepionki przeciwko grypie H7N9
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.