Rozwijają terapię z zastosowaniem komórek T-regulatorowych. Zadebiutują na giełdzie

  • Marzena Sygut
opublikowano: 04-10-2021, 12:27

Spółka biotechnologiczna PolTREG S.A., rozwijająca na etapie klinicznym innowacyjną generację terapii z zastosowaniem komórek T-regulatorowych (TREGS) w leczeniu chorób autoimmunologicznych, jest na ostatnim etapie przed debiutem na polskiej giełdzie.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna
Spółka PolTREG przymierza się do debiutu na GPW
FOT. Pixabay

Jak podano w komunikacie, ostateczna decyzja o przeprowadzeniu oferty będzie zależała od warunków rynkowych. Szczegóły zostaną opublikowane w prospekcie po jego zatwierdzeniu przez Komisję Nadzoru Finansowego.

PolTREG to światowy lider pracujący nad terapiami TREGS

Spółka PolTREG jest najbardziej zaawansowana w pracach nad terapiami komórkowymi TREGS na świecie.

Badania kliniczne fazy I/II nad terapią first-in-class w cukrzycy typu 1 oraz fazy I nad lekiem w rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego zakończyły się bardzo obiecującymi wynikami potwierdzającymi bezpieczeństwo i skuteczność terapii komórkami TREGS.

Spółka w swoich badaniach wykorzystuje opatentowaną technologię wytwarzania preparatu TREG, tj. pozyskiwania i namnażania limfocytów T regulatorowych w laboratorium według standardów GMP, pozwalającą na wysoce efektywną produkcję limfocytów TREGS.

Jak wyjaśnia prof. Piotr Trzonkowski, prezes zarządu, współzałożyciel i akcjonariusz PolTREG S.A., naukowcy wykorzystują innowacyjną platformę leczenia chorób autoimmunologicznych w oparciu o limfocyty T regulatorowe.

– To mała grupa limfocytów mająca zdolność zatrzymania autoagresji układu odpornościowego. We współpracy z Kliniką Hematologii i Transplantologii Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego w Gdańsku jako pierwsi na świecie przeprowadziliśmy tę terapię w chorobie przeszczep przeciw gospodarzowi po przeszczepie szpiku w 2008 roku. Natomiast w spółce rozwinęliśmy tę metodę do postaci możliwej do opatentowania i prowadziliśmy dalsze badania kliniczne u pacjentów ze świeżo zdiagnozowaną cukrzycą typu 1 i chorych na stwardnienie rozsiane – mówi Trzonkowski.

Badań jest kilka

Obecnie spółka jest po procedurze Scientific Advice z Europejską Agencją Leków (EMA) i wraz z renomowanym CRO Parexel przygotowuje badanie fazy II/III w leczeniu pacjentów ze świeżo zdiagnozowaną cukrzycą typu 1. Badanie rozpocznie się w 2022 roku.

Drugim, równolegle prowadzonym badaniem w cukrzycy typu 1 będzie badanie fazy I/II polegające na identyfikacji i leczeniu w okresie przedobjawowym osób obarczonych ryzykiem zachorowania na cukrzycę typu 1.

Na tym jednak nie koniec. Kolejnym badaniem klinicznym prowadzonym przez PolTREG będzie badanie fazy I/IIa w leczeniu pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, które rozpocznie się w 2022 roku.

Debiut na GPW ma dać spółce 130 mln zł brutto

W połowie 2024 r., po uzyskaniu wyników śródokresowych z badań klinicznych, spółka zamierza rozpocząć proces pozyskiwania partnera branżowego do kontynuacji badań klinicznych i komercjalizacji projektów zarówno w obszarze cukrzycy, jak i stwardnienia rozsianego.

Dalszy potencjał wzrostu stanowić mają nowe generacje Tregów (Treg 2.0 – antygenowo specyficzne Tregi, CAR-Tregs) i nowe obszary terapeutyczne (IBD – nieswoiste zapalenie jelit, RZS – reumatoidalne zapalenie stawów i inne).

Spółka zamierza pozyskać ponad 130 mln zł brutto z oferty i przeznaczyć wpływy m.in. na kontynuację zaawansowanych badań klinicznych oraz budowę własnego centrum badawczo-rozwojowego i nowego laboratorium produkcyjnego przeznaczonego do komercyjnej produkcji preparatów TREGS w Gdańsku.

Kapitał z GPW ma posłużyć pacjentom

– Jesteśmy bardzo zadowoleni, że po okresie intensywnych przygotowań możemy potwierdzić plany przeprowadzenia pierwszej oferty publicznej akcji spółki PolTREG i debiutu na GPW. Zamierzamy pozyskać kapitał w celu jak najszybszego ukończenia badań klinicznych i zaoferowania naszych terapii pacjentom - mówi prof. Piotr Trzonkowski.

Dodaje: - Widzimy, że nasze terapie mogą dać szansę chorym, w tym dzieciom, cierpiącym na choroby, na które obecnie nie ma skutecznych leków. Liczę, że inwestorów przekona przełomowość naszego podejścia terapeutycznego w skali światowej, atrakcyjne dane zgromadzone dotychczas w badaniach klinicznych oraz silne i unikalne kompetencje naukowe naszego zespołu, a także fakt, że nasze terapie są już stosowane komercyjnie u pacjentów w ramach tzw. wyjątku szpitalnego.

Prezes wyjaśnia, że obecnie spółka jest na zaawansowanym etapie badań klinicznych z zastosowaniem komórek T-regulatorowych (TREGS), m.in. w terapii cukrzycy typu 1 u dzieci oraz stwardnienia rozsianego.

– Nasza strategia zakłada rozwój platformy do terapii komórkowych opartych na zastosowaniu TREGS w leczeniu chorób autoimmunologicznych i osiągnięciu pozycji jednego z liderów w takich terapiach na świecie - wyjaśnia.

Ten zespół liczy się na świecie

PolTREG powstał w 2015 roku jako spin-off z Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego w celu kontynuacji programu naukowego, w którym prowadzono badania i próby kliniczne w cukrzycy typu 1 u dzieci. Badania kliniczne z wykorzystaniem limfocytów TREGS w tej chorobie rozpoczęły się w 2010 roku i były prowadzone m.in. przez twórców metody, założycieli i znaczących akcjonariuszy spółki: prof. Piotra Trzonkowskiego, prof. Małgorzatę Myśliwiec oraz prof. Natalię Marek-Trzonkowską.

Zespół naukowców spółki PolTREG jest jednym z najlepiej rozpoznawalnych na świecie w obszarze immunologii i cukrzycy.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Leczenie cukrzycy typu 1: przełomowa terapia TREG przechodzi do trzeciej fazy badań klinicznych

Poznanie roli niekodującego RNA może przyczynić się do powstania nowych leków. Trwają badania

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: MS/PolTREG

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.