Rosyjska szczepionka Sputnik V - jej zatwierdzenie przez UE opóźnione o kilka miesięcy

PAP/MJM
opublikowano: 17-06-2021, 08:14

Ewentualne zatwierdzenie przez Unię Europejską rosyjskiej szczepionki przeciw koronawirusowi Sputnik V zostanie opóźnione o kilka miesięcy. 10 czerwca minął termin na dostarczenie przez stronę rosyjską danych dotyczących preparatu - podała agencja Reutera.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Reuters powołuje się na dwa źródła zaznajomione ze sprawą, mówiące pod warunkiem zachowania anonimowości.

Zatwierdzenie przez KE rosyjskiej szczepionki przeciw koronawirusowi Sputnik V zostanie opóźnione o kilka miesięcy.
iStock

Rosyjska szczepionka Sputnik V - decyzja o zatwierdzeniu nie wcześniej niż we wrześniu

Jednym z nich jest przedstawiciel niemieckiego rządu, który powiedział, że Rosja nie dostarczyła w terminie do Europejskiej Agencji Leków (EMA) niezbędnych danych z badań klinicznych nad szczepionką, przez co decyzja w tej sprawie zostanie podjęta nie wcześniej niż we wrześniu.

"Zatwierdzenie Sputnika zostanie opóźnione i będzie miało miejsce prawdopodobnie we wrześniu, a może przedłużyć się do końca roku" – cytuje Reuters słowa przedstawiciela niemieckich władz.

Drugie źródło poinformowało, że twórcy rosyjskiej szczepionki zapewnili, że złożą w EMA wymagane dokumenty w przyszłym tygodniu lub najpóźniej pod koniec miesiąca. Nie zmienia to jednak faktu, że termin 10 czerwca został przekroczony, co powoduje opóźnienie decyzji europejskiej instytucji.

Rosyjska szczepionka Sputnik V: RDIF: “EMA wydała pozytywne opinie"

Z kolei zajmujący się dystrybucją szczepionki rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpośrednich (RDIF) oświadczył, że EMA cały czas analizuje rosyjskie dane.

"Dostarczono do UE wszystkie informacje na temat badań klinicznych szczepionki Sputnik V i EMA wydała pozytywne opinie" – twierdzi RDIF.

"Chociaż termin zakończenia procedury zatwierdzenia szczepionki zależy od EMA, spodziewamy się tej decyzji w ciągu najbliższych dwóch miesięcy" – dodano w komunikacie.

Reuters przypomniał, że rząd Niemiec prowadził rozmowy w sprawie zakupu Sputnika V, jednak uzależnił wszelkie transakcje od zgody EMA. Preparat, bez zgody KE, jest stosowany na Słowacji i na Węgrzech.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Szczepionka przeciw COVID-19 firmy Curevac skuteczna tylko w 47 proc.

Jednoczesne podawanie szczepionek przeciw grypie i COVID-19 jest bezpieczne i skuteczne [BADANIA]

Szczepienia przeciwko COVID-19 wzmacniają odporność u ozdrowieńców

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.