Rosyjska szczepionka Sputnik V - jej zatwierdzenie przez UE opóźnione o kilka miesięcy
Ewentualne zatwierdzenie przez Unię Europejską rosyjskiej szczepionki przeciw koronawirusowi Sputnik V zostanie opóźnione o kilka miesięcy. 10 czerwca minął termin na dostarczenie przez stronę rosyjską danych dotyczących preparatu - podała agencja Reutera.
Reuters powołuje się na dwa źródła zaznajomione ze sprawą, mówiące pod warunkiem zachowania anonimowości.

Rosyjska szczepionka Sputnik V - decyzja o zatwierdzeniu nie wcześniej niż we wrześniu
Jednym z nich jest przedstawiciel niemieckiego rządu, który powiedział, że Rosja nie dostarczyła w terminie do Europejskiej Agencji Leków (EMA) niezbędnych danych z badań klinicznych nad szczepionką, przez co decyzja w tej sprawie zostanie podjęta nie wcześniej niż we wrześniu.
"Zatwierdzenie Sputnika zostanie opóźnione i będzie miało miejsce prawdopodobnie we wrześniu, a może przedłużyć się do końca roku" – cytuje Reuters słowa przedstawiciela niemieckich władz.
Drugie źródło poinformowało, że twórcy rosyjskiej szczepionki zapewnili, że złożą w EMA wymagane dokumenty w przyszłym tygodniu lub najpóźniej pod koniec miesiąca. Nie zmienia to jednak faktu, że termin 10 czerwca został przekroczony, co powoduje opóźnienie decyzji europejskiej instytucji.
Rosyjska szczepionka Sputnik V: RDIF: “EMA wydała pozytywne opinie"
Z kolei zajmujący się dystrybucją szczepionki rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpośrednich (RDIF) oświadczył, że EMA cały czas analizuje rosyjskie dane.
"Dostarczono do UE wszystkie informacje na temat badań klinicznych szczepionki Sputnik V i EMA wydała pozytywne opinie" – twierdzi RDIF.
"Chociaż termin zakończenia procedury zatwierdzenia szczepionki zależy od EMA, spodziewamy się tej decyzji w ciągu najbliższych dwóch miesięcy" – dodano w komunikacie.
Reuters przypomniał, że rząd Niemiec prowadził rozmowy w sprawie zakupu Sputnika V, jednak uzależnił wszelkie transakcje od zgody EMA. Preparat, bez zgody KE, jest stosowany na Słowacji i na Węgrzech.
PRZECZYTAJ TAKŻE: Szczepionka przeciw COVID-19 firmy Curevac skuteczna tylko w 47 proc.
Jednoczesne podawanie szczepionek przeciw grypie i COVID-19 jest bezpieczne i skuteczne [BADANIA]
Szczepienia przeciwko COVID-19 wzmacniają odporność u ozdrowieńców
Źródło: Puls Medycyny