Rosną opłaty za nowe leki

Edyta Szewerniak-Milewska
opublikowano: 31-03-2010, 00:00

Od 30 do 31 mln zł zarobi w tym roku państwo na wnioskach o dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych. To dzięki planowanej nowelizacji rozporządzenia regulującego m.in. wysokość opłat z tego tytułu, które trafiło właśnie do konsultacji zewnętrznych.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna
Jednak - jak zastrzega Ministerstwo Zdrowia - to dane szacunkowe. Wpływy zależne będą bowiem od liczby złożonych wniosków, a także od sposobu ich złożenia (tj. skorzystania przez podmioty odpowiedzialne z możliwości grupowania zmian czy procedury podziału pracy). Zmiany przepisów wynikają z konieczności dostosowania naszego prawa do wymogów unijnych.

Z danych resortu wynika, że dochody budżetu państwa za rok 2008 z tytułu opłat za zgłoszenie zmian do pozwoleń w procedurze wzajemnego uznania oraz procedurze zdecentralizowanej (MRP/DCP) wyniosły blisko 26,5 mln zł.

Projekt rozporządzenia odnosi się do różnych kategorii zmian w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu mających wpływ na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność produktów leczniczych, różnicując sposób ustalania opłat oraz sposób ich uiszczania.

Szczegółowy sposób ustalania opłat związanych z dopuszczeniem do obrotu produktu leczniczego zawiera załącznik do rozporządzenia. Termin zgłaszania uwag do jego zapisów (treść dostępna jest tutaj: …) upływa 16 kwietnia 2010 r.

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: Edyta Szewerniak-Milewska

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.