Reklama wyrobów medycznych: ministerstwo publikuje projekt rozporządzenia

JW/rcl.gov.pl
opublikowano: 28-07-2022, 17:09

Ministerstwo Zdrowia zabrało się za uregulowanie rynku reklamy wyrobów medycznych. Do konsultacji publicznych trafił właśnie stosowny projekt rozporządzenia.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna
Przepisy określające sposób prezentowania reklamy wyrobów medycznych zostały zaprojektowane analogicznie do form przekazywania reklamy produktów leczniczych.
Przepisy określające sposób prezentowania reklamy wyrobów medycznych zostały zaprojektowane analogicznie do form przekazywania reklamy produktów leczniczych.
FOT. iStock

Projekt rozporządzenia ministra zdrowia w sprawie reklamy wyrobów medycznych określa niezbędne dane, jakie ma zawierać reklama wyrobu medycznego oraz sposób jej prezentowania. Ministerstwo Zdrowia wyjaśnia, że chodzi o to, aby odbiorcy reklamy otrzymali kompleksową i wystarczającą wiedzę na temat reklamowanego wyrobu medycznego.

Reklama wyrobów medycznych: ostrzeżenia

Przepisy określające sposób prezentowania reklamy wyrobów medycznych zostały zaprojektowane analogicznie do form przekazywania reklamy produktów leczniczych, z uwzględnieniem konieczności umieszczania odpowiedniego ostrzeżenia emitowanego lub umieszczanego wraz z reklamą.

Ostrzeżenia są o następującej treści:

  1. W przypadku wyrobów dla których nie zidentyfikowano przeciwwskazań: „To jest wyrób medyczny. Dla bezpieczeństwa używaj go zgodnie z instrukcją lub etykietą. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.”
  2. W przypadku wyrobów dla których zidentyfikowano przeciwwskazania: „To jest wyrób medyczny. Dla bezpieczeństwa używaj go zgodnie z instrukcją lub etykietą. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą, gdyż ten wyrób medyczny może nie być odpowiedni dla Ciebie.”

W projekcie przewidziano także regulacje odnoszące się do sposobu prezentowania reklamy wyrobów medycznych m.in. w aptekach i zakładach leczniczych podmiotów leczniczych.

Przepisy te będą też stosowane w odniesieniu do miejsc wykonywania praktyki: lekarskiej, lekarsko-weterynaryjnej, pielęgniarki, położnej lub fizjoterapeuty oraz w punktach felczerskich, punktach aptecznych i placówkach obrotu pozaaptecznego.

Ministerstwo Zdrowia proponuje, aby rozporządzenie weszło w życie z dniem 1 stycznia 2023 r.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Reklama leków: koniec ostrzeżenia “przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki lub...”

Prawo w medycynie
Newsletter przygotowywany przez radcę prawnego specjalizującego się w zagadnieniach prawa medycznego
ZAPISZ MNIE
×
Prawo w medycynie
Wysyłany raz w miesiącu
Newsletter przygotowywany przez radcę prawnego specjalizującego się w zagadnieniach prawa medycznego
ZAPISZ MNIE
Administratorem Twoich danych osobowych będzie Grupa Rx sp. z o.o. Klauzula informacyjna w pełnej wersji dostępna jest tutaj

Źródło: Puls Medycyny

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.