Puls Farmacji

W najbliższy piątek w hurtowniach dostępna będzie pierwsza partia donosowych szczepionek przeciw grypie dla dzieci i młodzieży - Fluenz Tetra - wynika z informacji podanych przez portal GdziePoLek.

Do Polski trafiło już ponad 1,5 mln spośród blisko 5 mln. zamówionych szczepionek przeciwko grypie - informuje minister Adam Niedzielski. - Niestety nie ma ich w hurtowaniach - skarżą się świadczeniodawcy.

Do konsultacji publicznych trafił projekt nowelizacji rozporządzenia ministra zdrowia. Projekt wprowadza m.in. zmianę zasad wypłacania należności podmiotowi leczniczemu za leczenie w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowej (RDTL).

Europejska Agencja Leków rozpoczęła ocenę wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu kombinacji przeciwciał monoklonalnych Ronapreve (casirivimab/imdevimab) w leczeniu i profilaktyce COVID-19. Wnioskodawcą jest Roche Registration GmbH.

Moderna przekazuje najzamożniejszym państwom znacznie więcej dawek swojego preparatu przeciw COVID-19 niż jakikolwiek inny producent. Do krajów „o niskich dochodach” wysłała jedynie 1 mln dawek. Zyski firmy za 2021 r. szacuje się na 20 mld dolarów - podaje “The New York Times”.

Szczepionka przeciwko COVID-19 firmy Novavax, której produkcja trafi na polski rynek, to wakcyna oparta o technologię białkową, wykorzystywaną od dawna do produkcji szczepionek. Nowością jest technologia rekombinacji białka S koronawirusa SARS-CoV-2.

W ostatnim czasie EMA zajmowała się zmianami, umożliwiającymi zwiększenie produkcji szczepionek przeciwko COVID, przeglądem etapowym szczepionki Vidprevtyn, systemami informatycznymi niezbędnymi do uruchomienia Systemu Informacji o Badaniach Klinicznych - wskazuje Grzegorz Cessak, prezes URPL.

W grudniu 2021 r. polskie przedsiębiorstwo biotechnologiczne Mabion SA rozpocznie produkcją antygenu białkowego kandydata na szczepionkę przeciw COVID-19. To pokłosie zawartej przez spółkę umowy z firmą Novavax.

Niepożądane odczyny poszczepienne mogą zgłaszać tylko: lekarz lub felczer - informuje sanepid. Michał Byliniak, wiceprezes Naczelnej Rady Aptekarskiej: ustawa Prawo farmaceutyczne zobowiązuje do tego również farmaceutów.

Arkadiusz Grądkowski, pełniący dotychczas funkcję dyrektora generalnego Ogólnopolskiej Izby Gospodarczej Wyrobów Medycznych POLMED został jej prezes. Decyzja zapadła na walnym zgromadzeniu członków.

Pfizer i BioNTech złożyły wniosek do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) o zgodę na stosowanie ich szczepionki przeciw COVID-19 u dzieci w wieku 5-11 lat. Decyzja Agencji spodziewana jest w listopadzie.

Wniosek Grupy Polpharma Biologics dotyczący rejestracji leku biologicznego, złożony przez jej spółkę, dla leku biopodobnego do ranibizumabu, został przyjęty do rozpatrzenia przez amerykańską Agencję Żywności i Leków - poinformowała firma.

W Dzienniku Urzędowym MZ znalazło się zarządzenie ws. powołania zespołu do spraw wypracowania rozwiązań w zakresie farmacji klinicznej. To regulacja, która ma zbudować ramy prawne gwarantujące tej grupie zawodowej właściwe miejsce w systemie.

WHO zaleca powszechne stosowanie szczepionki RTS,S/AS01 przeciw malarii wśród dzieci w Afryce Subsaharyjskiej i w innych regionach o umiarkowanym lub wysokim przenoszeniu malarii. Zalecenia te oparte są o wyniki pilotażu, trwającego w Ghanie, Kenii i Malawi.

Leki to molekuły organiczne złożone z atomów. Powstają dzięki połączeniu cząsteczek z wykorzystaniem m.in. katalizatorów opartych na metalach ciężkich. Odkrycie tegorocznych noblistów sprawi, że proces ten będzie prostszy i zdecydowanie tańszy - komentują polscy chemicy z UW.