Proteza ReligaHeart PED może być gotowa za 3 lata

  • Iwona Kazimierska
21-02-2018, 09:20

Projekt pediatrycznych pomp wspomagania serca jest już na zaawansowanym etapie. „Potrzeba od 6 do 9 mln zł w ciągu 3 lat na wyprodukowanie ich w wersji klinicznej – szacuje Jan Sarna, dyrektor prowadzącej prace nad tymi urządzeniami Fundacji Rozwoju Kardiochirurgii im. Zbigniewa Religi w Zabrzu.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

„Protezy przeszły badania laboratoryjne w ośrodku medycyny doświadczalnej, wykazały swoją funkcjonalność i bezpieczeństwo, teraz musimy postawić kolejny krok i zacząć je produkować w wersji klinicznej, żeby mogły być stosowane u dzieci – mówi dyr. Sarna.

Liczba dzieci z niewydolnością serca i kwalifikacją do transplantacji stale rośnie, czas oczekiwania na nią wydłuża się, a śmiertelność w trakcie oczekiwania na przeszczep jest wysoka. W Europie rocznie przeprowadzanych jest 130 -200 tego typu operacji. W Polsce od 1998 do 2016 r. wykonano ich łącznie 87.

Najbardziej skuteczną technologią, która może ratować życie dzieci ze skrajnie niewydolnym sercem są pulsacyjne pompy wspomagania serca, przy czym jedyny tego typu produkt na rynku, stosowany w szerokiej praktyce klinicznej, to protezy niemieckie.

Systemy wspomagania serca dla dzieci, jako nowo rozwijająca się dziedzina badań na świecie angażują też Fundację Rozwoju Kardiochirurgii w Zabrzu, która obok Niemiec jest jedynym ośrodkiem w Europie wpisującym się w ten trend badań.

Bazując na doświadczeniach w opracowaniu i stosowaniu klinicznym pozaustrojowego systemu wspomagania serca dla dorosłych, fundacja podjęła prace nad podobnym urządzeniem – pediatryczną protezą serca ReligaHeart PED, która przeznaczona będzie do leczenia dzieci i pacjentów młodocianych cierpiących na skrajną niewydolność serca.

Finalnym etapem projektu będzie opracowanie wymaganej normatywnie oceny klinicznej wyrobu oraz przygotowania systemu do uzyskania znaku CE i wdrożenia systemu do stosowania klinicznego.

Polskie protezy pediatryczne mają możliwości leczenia sprawdzone w stosowaniu protez serca dla dorosłych. Oznacza to szansę na przeżycie dla kilkudziesięciu dzieci rocznie w Polsce i odpowiednio więcej na świecie. Nowoczesne rozwiązania zastosowane w polskiej protezie zapewnią istotny wzrost bezpieczeństwa oraz komfortu przy wspomaganiu serca i są innowacyjne względem systemu niemieckiego, dzięki wykorzystaniu najnowocześniejszych dostępnych współcześnie technologii.

Polskie protezy serca dla dzieci konstruowane są w standardzie obniżenia ryzyka wykrzepiania krwi, co ograniczy ryzyko najgroźniejszych powikłań dla pacjenta – krwawienia lub zatoru. Dodatkowo, transparentna konstrukcja protez zapewnia obserwację wnętrza pompy podczas pracy, co pozwala na wczesne przeciwdziałanie ryzyku powstania udaru zatorowego. Zarówno to rozwiązanie, jak i możliwość zdalnego monitorowania procesu wspomagania serca oraz pracy sterownika napędzającego protezę, wpłynie pozytywnie na poprawę bezpieczeństwa użytkowania protezy ReligaHeart PED poza szpitalem.

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: IKA

Najważniejsze dzisiaj
Puls Medycyny
Innowacje / Proteza ReligaHeart PED może być gotowa za 3 lata
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.