Produkcja API w Europie? Wcale nie gwarantuje bezpieczeństwa lekowego

AS/fiercepharma.com
opublikowano: 09-12-2022, 16:49

Niecały rok po uruchomieniu działalności EuroAPI firma poinformowała, że wstrzymuje część produkcji w swoim zakładzie w Budapeszcie na Węgrzech i zmniejsza swoje prognozy przychodów na ten rok o 20 milionów euro. EuroAPI to firma specjalizująca się w produkcji aktywnych składników farmaceutycznych (API).

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna
Wstrzymanie produkcji prostaglandyn na Węgrzech to efekt wewnętrznej kontroli, która wykazała nieprawidłowości zarządzania dokumentacją.
Wstrzymanie produkcji prostaglandyn na Węgrzech to efekt wewnętrznej kontroli, która wykazała nieprawidłowości zarządzania dokumentacją.
iStock

Firma EuroAPI pod koniec listopada podjęła decyzję o wstrzymaniu uwalniania serii i czasowym zaprzestaniu wytwarzania prostaglandyn. To efekt wewnętrznej oceny, która wykazała braki w procedurze dobrych praktyk wytwarzania (GMP) w obszarze zarządzania dokumentacją. Produkcja prostaglandyn może być wstrzymana przez „kilka tygodni”, dodała firma w komunikacie prasowym.

Gdzie stosowane są prostaglandyny

Prostaglandyny to hormonopodobne lipidy, które mogą wpływać na kilka funkcji organizmu. Lekarze stosują ich syntetyczne formy do leczenia wielu schorzeń. Ten składnik leku jest stosowany głównie w produktach okulistycznych do leczenia jaskry. Prostaglandyny można również stosować w przypadku tętniczego nadciśnienia płucnego, zaburzeń krążenia, indukcji porodu czy w przypadku wrzodów.

EuroAPI opracowuje obecnie plan działania w celu rozwiązania problemu. W świetle tych kłopotów, firma zrewidowała również całoroczną prognozę sprzedaży do 980 milionów euro, czyli nieznacznie w dół z 1 miliarda euro, który przewidywał na początku maja.

EuroAPI ma zaawansowane centra produkcyjne w 5 krajach Europy

EuroAPI oficjalnie zadebiutowała na giełdzie Euronext w maju. Firma dąży do pozycjonowania się jako „partner dla wszystkich firm farmaceutycznych i biotechnologicznych”. Uważa się również za największego na świecie producenta małych cząsteczek i drugiego co do wielkości producenta API pod względem przychodów.

Firma, w której Sanofi zachowała około 30% udziałów, zatrudnia około 3350 pracowników i prowadzi sześć zaawansowanych technologicznie centrów produkcyjnych i rozwojowych we Francji, Niemczech, na Węgrzech, we Włoszech i Wielkiej Brytanii.

Źródło: https://www.fiercepharma.com/manufacturing/sanofis-new-drug-ingredients-spinoff-euroapi-lowers-sales-guidance-eu980m-after

ZOBACZ TAKŻE: Krajowi Producenci Leków wyróżnili patronów bezpieczeństwa lekowego

Źródło: Puls Medycyny

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.