Problemy z dostępnością leku Mytelase. MZ wydało komunikat

W sprawie interweniował już Rzecznik Praw Obywatelskich. Lek Mytelase, stosowany w miastenii, chorobie układu nerwowego o podłożu autoimmunologicznym, został wycofany, a brak jego zamienników – głosi skarga do Rzecznika Praw Obywatelskich. Po interwencji RPO resort zdrowia wydał komunikat w sprawie dostępności leku.

Zniknął lek stosowany w przebiegu miastenii

Nawet 10 tys. pacjentów cierpiących na miastenię ma problem z dostępem do leku Mytelase. To jedyny w Polsce produkt zawierający substancję czynną ambenonii chloridum, która zwiększa przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.

W przebiegu miastenii organizm zaczyna produkować przeciwciała skierowane przeciw złączu nerwowo-mięśniowemu. Pacjenci odczuwają nadmierną męczliwość mięśni, występują też problemy z chodzeniem i wykonywaniem podstawowych czynności życiowych.

Interwencja Rzecznika Praw Obywatelskich w sprawie leku dla chorych na miastenię

“Brak leku - który dawał nadzieję pacjentom na poprawę samopoczucia w ciągu dnia - może doprowadzić do problemów z połykaniem i oddychaniem, a w końcu do śmierci” można przeczytać na stronie BRPO.

Biuro Rzecznika Praw Obywatelskich poprosiło Departament Polityki Lekowej i Farmacji MZ o stanowisko w sprawie oraz o informację o podjętych lub planowanych działaniach w sprawie dostępności leku Mytelase.

W komunikacie MZ została zaproponowana alternatywna metoda leczenia pacjentów z miastenią

“Powyższy produkt nie posiada dopuszczonych do obrotu w Polsce odpowiedników, natomiast konsultant krajowy w dziedzinie neurologii wskazał na możliwość zastosowania produktu Mestinon, Pyridostigmini bromidum jako alternatywnej metody leczenia we wskazaniu rejestracyjnym, w odniesieniu do produktu leczniczego Mytelase” podaje MZ.

Zwrócono jednak uwagę, że ostateczną decyzję w tej kwestii musi podjąć lekarz prowadzący. “Należy podkreślić, iż ordynowanie leków w terapii pacjenta należy wyłącznie do kompetencji lekarza prowadzącego leczenie, dlatego w celu zapewnienia kontynuacji terapii należy skontaktować się z lekarzem, który podejmie decyzję w zakresie zastosowania alternatywnej technologii lekowej” - zaznaczono.

Leki dla chorych będą dostępne w ramach importu docelowego

Poinformowano także, iż możliwe jest sprowadzenie innego leku w trybie importu docelowego. “W sytuacji, gdy lekarz prowadzący leczenie podejmie decyzję o wprowadzeniu do terapii produktu, który jest niedostępny na terytorium Polski, minister zdrowia może wydać zgodę na sprowadzenie leku w trybie importu docelowego. Ponadto w przypadku, gdy lek sprowadzany w trybie importu jest stosowany w warunkach domowych, pacjent ma możliwość złożenia wniosku o wydanie zgody na refundację tego produktu” - czytamy w komunikacie.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Minister zdrowia: lista antywywozowa to nie lista brakujących leków