Prezes URPL o szczepionkach AstraZeneca: w razie konieczności EMA wyłoni ewentualną grupę ryzyka

Dorota Stelmaszczyk (PAP)
opublikowano: 17-03-2021, 10:01

Europejska Agencja Leków nie wycofa się z rekomendacji ws. szczepień przeciw COVID-19 preparatem AstraZeneca; w razie konieczności, w celu minimalizacji ryzyka, być może wyłoni ewentualną grupę ryzyka - powiedział prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Grzegorz Cessak.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Komentując 17 marca w radiu ZET zawieszenie szczepień preparatem firmy AstraZeneca w kilku krajach UE - w związku z obawami, że może on powodować zakrzepy krwi - Cessak mówił, że Europejska Agencja Leków (EMA) wciąż stoi na stanowisku, że można ją podawać i podkreśla, że profil bezpieczeństwa preparatu nie uległ zmianie od momentu dopuszczenia go do obrotu.

"Trzymamy się wytycznych Agencji, natomiast tych kilka krajów podjęło decyzję niezgodnie ze stanowiskiem EMA" - podkreślił Cessak. Jego zdaniem nastąpił w tej sprawie "efekt domina - pewne kraje postąpiły w efekcie wytworzonej nerwicy w społeczeństwie i w Europie". A konsekwencje takiej decyzji - podkreślił - są "bardzo poważne, bo każdego dnia widzimy komunikaty o nowych chorych, hospitalizowanych i o zgonach". "Brak szczepionki spowoduje brak szczepień, a to niesie ze sobą ryzyko zgonów, hospitalizacji i ciężkiego przebiegu COVID-19" - dodał.

SPRAWDŹ: COVID-19 w Polsce: liczba zakażeń koronawirusem i zgonów [AKTUALIZACJA]

Pytany, czy EMA może zarekomendować wycofanie szczepionki AstraZeneca, Cessak odparł: "raczej nie ma takiej możliwości". "Jeszcze dziś będzie dyskusja z szefową EMA i moimi europejskimi odpowiednikami, a jutro będzie finalna ocena komitetu ds. ryzyka. W razie konieczności komitet sformułuje niezbędne zalecenia w celu minimalizacji ryzyka i ochrony zdrowia pacjentów, tzn. być może wyłoni ewentualną grupę ryzyka" - zapowiedział prezes URPL.

Cessak powiedział jednocześnie, że w Polsce miał miejsce jeden przypadek zgonu związany z zakrzepem krwi po szczepieniu, ale - podkreślił - "nie jest jeszcze potwierdzony związek przyczynowo-skutkowy" między szczepieniem a śmiercią tej osoby. I dodał, że według EMA na 5 mln szczepień w Unii Europejskiej odnotowano 30 takich przypadków zgonów. "Jest koincydencja czasowa przy podaniu szczepionki, ale taka sama istnieje przy Modernie i Pfizerze. Tamtych zdarzeń było więcej niż przy AstrzeZenece. O tym się nie mówi" - przekonywał Cessak i dodał, że te szczepionki też zostaną poddane podobnej analizie.

Dopytywany, co by było, gdyby jednak AstraZeneca została wycofana, prezes URPL zwrócił uwagę, że w kwietniu będziemy mieli kolejną szczepionkę, jednodawkową firmy Johnson & Johnson. "Harmonogramy dostaw tej szczepionki będziemy znać w piątek lub w poniedziałek, od tego momentu możemy liczyć mniej więcej miesiąc do czasu pierwszej dostawy" - powiedział.

ZOBACZ TAKŻE: Szczepionka przeciw COVID-19 Johnson & Johnson: charakterystyka

Cessak został również zapytany o leczenie amantadyną. "Rozpoczęła się procedura zatwierdzenia badania klinicznego, co znaczy, że te badania się jeszcze nie zaczęły. Myślę, że najdalej w następnym tygodniu te decyzje będą pozytywne i badania się rozpoczną" - powiedział. Dodał, że potrwają około 3-4 miesiące. "Zobaczymy, jaki będzie wynik" - wskazał.

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.