Prawo farmaceutyczne

W środę (9 marca) Sejm 444 głosami “za”, przy jedynie 9 “przeciw” i 1 wstrzymującym się, przyjął rządowy projekt ustawy o wyrobach medycznych. Przepisy zawarte w ustawowej regulacji dostosowują prawo polskie do unijnego.

Konieczne jest pilne wdrożenie odpowiednich rozwiązań prawnych umożliwiających podjęcie pracy przez ukraiński personel farmaceutyczny w polskich aptekach - apelują pracodawcy do marszałków Sejmu i Senatu.

Potrzebujemy systemowych rozwiązań pozwalających na legalne i sprawne objęcie opieką medyczną obywateli Ukrainy. Niezbędnym elementem tego systemu jest zapewnienie dostępu do leków. Jako branża deklarujemy chęć współpracy z odpowiednimi organami administracji państwowej w tym zakresie - przekazała Izba Gospodarcza “Farmacja Polska”.

Postępowanie UOKiK przeciwko dystrybutorowi wyrobów farmaceutycznych Neuca dotyczy podejrzenia zawarcia porozumienia lub praktyki uzgodnionej, polegających na wymianie mających wartość gospodarczą informacji handlowych.

2 marca Rządowe Centrum Legislacji opublikowało projekt rozporządzenia w sprawie dokumentu „Prawo wykonywania zawodu farmaceuty”. Nowa regulacja ma na celu umożliwienie maksymalnego zabezpieczenia dokumentu przed podrobieniem i ujednolicenie go na długi okres, pomimo zmieniających się warunków technicznych związanych z drukiem.

Federalna Służba Nadzoru nad Opieką Zdrowotną (Roszdravnadzor) musi zostać usunięta z Międzynarodowej Koalicji Organów Regulacji Leków (ICMRA) - apeluje Grzegorz Cessak, prezes URPL.

Ministerstwo Zdrowia opublikowało najnowszy wykaz produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Polski. Na liście są m.in albumina ludzka i leki stosowane w chorobie Leśniowskiego-Crohna.

Sejmowa Komisja Zdrowia pozytywnie zaopiniowała rządowy projekt ustawy o wyrobach medycznych, którego celem jest dostosowanie polskiego prawa do unijnych rozwiązań w tym zakresie. Do projektu wprowadzono kilkanaście poprawek o charakterze legislacyjnym.

Wejście w życie nowelizacji Ustawy o refundacji, wprowadzającej tzw. korytarze cenowe, może skutkować rezygnacją producentów z refundacji przynajmniej części refundowanych produktów – wskazuje adwokat Katarzyna Czyżewska.

Minister zdrowia opublikował w Dzienniku Urzędowym obwieszczenie w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Regulacje wchodzą w życie z dniem 1 marca.

Komora przyjęć oraz izba ekspedycyjna apteki (niekoniecznie wydzielone w niej oddzielne pomieszczenie) - to dwa nowe miejsca, w których farmaceuci będą mogli testować w kierunku SARS-CoV-2. - Chodzi o zwiększenia zainteresowania wśród farmaceutów przeprowadzaniem diagnostyki covidowej - wskazuje Ministerstwo Zdrowia w znowelizowanym rozporządzeniu dotyczącym wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal apteki.

Sanofi zaprezentowało nową, ujednoliconą markę korporacyjną i nowe logo. Stawia na spójną komunikację wszystkich swoich marek.

Wspieranie innowacyjnych przedsięwzięć jest utrudnione przez pokutujące, nawet środowisku naukowym, niewłaściwe pojmowanie tego, czym są innowacje, szczególnie w odniesieniu do przemysłu farmaceutycznego - mówi konsultant krajowy w dziedzinie farmacji przemysłowej prof. Małgorzata Sznitowska.

Zgodnie z obowiązującym stanem faktycznym i prawnym testowanie może odbywać się w dwóch pomieszczeniach w aptece, tj. w pokoju opieki farmaceutycznej lub w pokoju administracyjno-szkoleniowym - informuje Ministerstwo Zdrowia.

Obniżenie stawki VAT rodzi potrzebę natychmiastowego wydania obwieszczenia refundacyjnego, które umożliwi aptekom wykonywanie umów na realizację recept z NFZ, zgodnie z wymogami ustawowymi oraz umownymi - zwraca uwagę Elżbieta Piotrowska-Rutkowska, prezes NRA, i apeluje do ministra zdrowia o jak najszybsze uregulowanie tej kwestii.