Pracowite półrocze w EMA

To, co może cieszyć sektor farmaceutyczny, to rosnąca liczba innowacyjnych molekuł rejestrowanych w procedurze centralnej. Europejscy urzędnicy podkreślają, że o ile liczba preparatów generycznych była stała, to liczba molekuł innowacyjnych wyniosła w I półroczu tego roku 20. Dodatkowo jeden na dwóch kandydatów w fazie badania otrzymało naukową rekomendację agencji. Co dodatkowo zwiększa prawdopodobieństwo późniejszej rejestracji- według statystyk EMA wskaźnik zatwierdzeń dla preparatów , których sponsorzy przestrzegają zaleceń wynikających z opinii naukowych urzędu, wynosi 90 proc., podczas gdy bez uzyskania opinii naukowej - 30 proc.

Więcej leków onkologicznych i terapii SM

W pierwszej połowie 2013 roku do obrotu dopuszczono 8 leków we wskazaniach związanych z terapiami onkologicznymi- wśród nich 7 było preparatami doustnymi, które mogą być stosowane przez pacjentów w domu. Ponadto 6 z nich uzyskało status terapii celowanej ukierunkowanej na blokowanie konkretnych białek uczestniczących w rozwoju nowotworu. Dwa pozostałe leki zatwierdzone przez EMA oddziałują na układ immunologiczny pacjentów. Wśród nowych leków pojawiły się również trzy nowe preparaty przeznaczone do terapii stwardnienia rozsianego.

W trakcie oceny naukowej

EMA w okresie od stycznia do lipca br. rozpoczęła również proces ewaluacji 36 produktów leczniczych - z czego 30 to nowoczesne molekuły. Jak informuje na swych stronach internetowych 5 z ocenianych produktów to leki stosowane w tzw. chorobach rzadkich.