Powstaje prawo badań klinicznych

Redakcja
opublikowano: 24-06-2008, 00:00

Dzisiaj w Ministerstwie Zdrowia odbywa się seminarium z udziałem przedstawicieli sponsorów i organizatorów badań klinicznych nad zmianami prawnymi dotyczącymi ich prowadzenia. Tematem dyskusji jest przygotowany przez ministerialny Departament Polityki Lekowej i Farmacji projekt ustawy roboczo nazwanej Prawem badań klinicznych.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna
„Obecnie materia badań klinicznych regulowane jest przez niemal 20 różnych aktów prawnych, co stwarza wiele problemów praktycznych. Stąd wynika potrzeba stworzenia jednego aktu prawnego regulującego całość zagadnienia” – mówi mec. Katarzyna Bondaryk z Ministerstwa Zdrowia. Przygotowywana ustawa ma sprawić, że procedura rozpoczęcia i prowadzenia badania klinicznego będzie zdecydowanie mniej czasochłonna. Autorzy projektu ustawy proponują zmiany m.in. w ubezpieczeniach uczestników badań klinicznych, formularzu świadomej zgody (który powinien zawierać informację o tym, że badanie kliniczne jest eksperymentem medycznym), wymaganych kwalifikacjach badacza oraz organizacji komisji bioetycznych. Prawo badań klinicznych prawdopodobnie zawierać też będzie przepisy karne.

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: Redakcja

Najważniejsze dzisiaj
Puls Medycyny
Inne / Powstaje prawo badań klinicznych
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.