Popularny lek na osteoporozę prawie zniknął z aptek. Jest reakcja Ministerstwa Zdrowia

• Z aptek znika popularny lek na osteoporozę – Alfadiol. Jak pisze Rzecznik Praw Obywatelskich - nie będzie już produkowany i nie posiada dostępnych zamienników.
• RPO zapytało MZ, jakie działania w związku z tą sytuacją zamierza podjąć resort zdrowia.
• W odpowiedzi Ministerstwo Zdrowia informuje, że została wydana zgoda na czasowe dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych sprowadzanych z innych rynków.
• Podjęte zostały również działania, aby lek był nadal produkowany w polskich zakładach farmaceutycznych.

“Z publikacji w mediach i skarg wpływających do RPO wynika, że pacjenci zostali pozbawieni dostępu do leku Alfadiol. Lek znika z aptek, bo producent zaprzestał jego produkcji” - czytamy na stronie Biura RPO.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Znika popularny lek na osteoporozę. RPO pyta MZ, co z pacjentami

Alfadiol to jedyny lek na polskim rynku, który zawiera alfakalcydol - syntetyczną pochodną witaminy D ułatwiającą wchłanianie wapnia w organizmie. W przeciwieństwie do innych form tej witaminy, nie jest aktywowana w nerkach, lecz w wątrobie. Dlatego może być więc stosowany przez osoby z upośledzoną czynnością nerek.

Ten lek jest stosowany m.in. w związku z osteoporozą, która może nastąpić w przypadku menopauzy u kobiet i przekwitania u mężczyzn. Zaleca się go w szczególności osobom w podeszłym wieku z niedoborem witaminy D. Spożywają go też osoby cierpiące na braki wapnia we krwi, na co szczególnie narażeni są pacjenci z chorobami nerek.

RPO: zaprzestano produkcji Alfadiolu we wszystkich formach dawkowania

Rzecznik informuje, że w ostatnich tygodniach zaprzestano produkcji tego leku we wszystkich formach dawkowania. Z informacji przekazanych przez zaniepokojonych pacjentów pilnie go potrzebujących wynika, że w aptekach prawie nie można go już kupić.

Okazuje się, że Alfadiol został usunięty z portfolio jedynego producenta i nie będzie już dużej dostępny w aptekach. Obecnie preparat nie posiada dostępnych zamienników, co jest szczególnie groźne dla pacjentów objętych leczeniem farmakologicznym tym lekiem.

Dlatego RPO Marcin Wiącek poprosił ministra zdrowia Adama Niedzielskiego o wskazanie, jakie działania w związku z tą sytuacją zamierza podjąć resort zdrowia.

Ministerstwo Zdrowia o działaniach w związku z niedostępnością Alfadiolu

W odpowiedzi na pismo Rzecznika wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski poinformował, że minister zdrowia podjął działania, aby lek był nadal produkowany w Polsce, w wyniku czego podpisany został list intencyjny pomiędzy dotychczasowym producentem GlaxoSmithKline a Zakładami Farmaceutycznymi Polpharma.

“Ponadto, w dniu 26 sierpnia 2022 r. został dopuszczony do obrotu w Polsce produkt leczniczy Detriol (calcitriolum), którego dostępność na rynku polskim planowana jest w połowie listopada 2022 r.” – informuje resort.

W celu zapewnienia dostępności produktów z powyższymi substancjami minister zdrowia wydał zgody na czasowe dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych sprowadzanych z innych rynków.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Jest szansa na przywrócenie produkcji popularnego leku na osteoporozę