Polski lek na COVID-19 na bazie osocza ozdrowieńców: jest zgoda na badania kliniczne

PAP/MJM
opublikowano: 03-12-2020, 13:28

Jest zgoda na rozpoczęcie badań klinicznych preparatu do leczenia COVID-19, opracowanego przez spółkę Biomed w Lublinie na bazie osocza ozdrowieńców. Badania mają rozpocząć się w najbliższych dniach w Szpitalu Klinicznym nr 1 w Lublinie.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

W maju 2020 r. poinformowano, że w Lublinie będą prowadzone badania nad lekiem na COVID-19, który zostanie wytworzony na bazie osocza ozdrowieńców. W sierpniu 2020 r. oceniono, że skuteczność leku może być na poziomie 50-80 proc., czyli “o tyle może zmniejszyć liczbę zgonów wśród osób, które niestety dzisiaj umierają" - powiedział wówczas "Rzeczpospolitej" senator Grzegorz Czelej, jeden z inicjatorów projektu dotyczącego stworzenia polskiego leku na COVID-19. Natomiast 2 grudnia 2020 r. podano informację, że lek został dopuszczony do badań klinicznych.

Jest zgoda na rozpoczęcie badań klinicznych preparatu do leczenia COVID-19, opracowanego przez spółkę Biomed w Lublinie na bazie osocza ozdrowieńców.
Yurii Sliusar, iStock

Polski lek na COVID-19: jest zgoda na badania kliniczne

"Po 160 dniach od pomysłu mamy wreszcie zgodę na rozpoczęcie badań klinicznych" – napisał na Twitterze senator Grzegorz Czelej, przewodniczący Rady Społecznej Szpitala Klinicznego nr 1 w Lublinie, inicjator projektu. Ten szpital otrzymał z Agencji Badań Medycznych grant na badania kliniczne preparatu opracowanego przez Biomed.

Czelej poinformował, że zgodę na rozpoczęcie badań klinicznych wydał Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Jako pierwsi preparat otrzymają pacjenci Szpitala Klinicznego nr 1 w Lublinie. W badaniach weźmie też udział Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie oraz ośrodki w Białymstoku, Bytomiu, Bydgoszczy i w Rzeszowie.

"Myślę, że w ciągu dwu tygodni preparat dostanie 400 pacjentów, wstępne wyniki będziemy mieli po dwóch, trzech tygodniach od podania" – powiedział PAP Czelej.

Polski lek na COVID-19 na bazie osocza: po potwierdzeniu skuteczności i bezpieczeństwa, rozpocznie się procedura dopuszczenia leku do szerszego użytku

Badania kliniczne mają potwierdzić skuteczność i bezpieczeństwo preparatu. Po ich przeprowadzeniu może rozpocząć się procedura dopuszczenia leku do szerszego użytku dla większej grupy pacjentów.

Testowany lek to preparat wyprodukowany przez lubelską spółkę z osocza ozdrowieńców lub tych, którzy przeszli COVID-19 bezobjawowo. We wrześniu Biomed informował, że wyprodukowanych zostało ponad trzy tysiące ampułek preparatu – immunoglobuliny anty SARS-CoV-2 – i jest to pierwsza seria przeznaczona do niekomercyjnych badań klinicznych.

Szef Kliniki Chorób Zakaźnych w Szpitalu Klinicznym nr 1 w Lublinie prof. Krzysztof Tomasiewicz powiedział wtedy, że preparat podany zostanie pacjentom zakażonym koronawirusem.

"Nie spodziewamy się większych problemów z bezpieczeństwem preparatu, bo my takie preparaty, immunoglobuliny, stosujemy do wielu lat. Jesteśmy optymistycznie do tego nastawieni" – zapewniał.

Pierwsza partia leku została wyprodukowana ze 150 litrów osocza zebranego przez siedem Regionalnych Centrów Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa (z Raciborza, Radomia, Bydgoszczy, Kalisza, Lublina, Szczecina i z Wrocławia). Większość osocza oddali górnicy z Jastrzębskiej Spółki Węglowej.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Min. Niedzielski o szczepionce przeciwko COVID-19: możliwe, że zostanie dopuszczona do użytku 29 grudnia

Trzy potencjalne leki na COVID-19

Źródło: Puls Medycyny

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.