Połączenie ibrutynibu z rytuksymabem skuteczniejsze od standardowego leczenia u chorych na CLL

MMD
opublikowano: 05-12-2018, 11:28

Wstępna analiza wyników dużego badania klinicznego III fazy, E1912, wykazała, że podanie ibrutynibu z rytuksymabem przynosi lepsze wyniki leczenia od standardowej terapii u dorosłych pacjentów z wcześniej nieleczoną przewlekłą białaczką limfocytową (CLL).

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Wyniki tego badania przedstawiono w formie streszczenia na corocznym spotkaniu American Society of Hematology (ASH) 4 grudnia 2018 r. Jego pierwszorzędowym punktem końcowym była poprawa przeżycia wolnego od progresji, natomiast drugorzędowym – całkowite przeżycie. Oba punkty zostały osiągnięte. Ponadto, u pacjentów przydzielonych do ramienia ibrutynibu z rytuksymabem rzadziej obserwowane poważne działania niepożądane terapii niż u pacjentów otrzymujących standardową terapię FCR, czyli sześciomiesięczny cykl łączący chemioterapię fludarabiną i cyklofosfamidem z rytuksymabem.

CLL jest jednym z najczęstszych rodzajów białaczki u dorosłych. Większość chorych to osoby w starszym wieku
Zobacz więcej

CLL jest jednym z najczęstszych rodzajów białaczki u dorosłych. Większość chorych to osoby w starszym wieku iStock

Obiecujące wyniki badania E1912

W badaniu wzięło udział 529 pacjentów w okresie od stycznia 2014 r. do czerwca 2016 r. Objęto nimi osoby w wieku 70 lat i młodsze, które nie były wcześniej leczone z powodu CLL, a tego leczenia wymagały. Uczestników badania losowo przydzielono do jednej z dwóch grup – otrzymującej kombinację ibrutynib-rytuksymab lub FCR.

Przy medianie czasu obserwacji wynoszącej 33,4 miesiące, współczynnik przeżycia wolnego od progresji faworyzował grupę otrzymującą ibrutynib z rytuksymabem w porównaniu z grupą otrzymującą FCR (HR = 0,352). Oznacza to, że w każdym momencie ryzyko progresji choroby zmniejszyło się o około 65 proc. w grupie ibrutynibu w porównaniu z grupą FCR. Ta obserwowana poprawa przeżycia wolnego od progresji przekroczyła docelowy projekt badania. Całkowity czas przeżycia był również lepszy u pacjentów z ramienia ibrutynibu.

Zgodnie z zaleceniem rady nadzorującej bezpieczeństwo i przebieg badania wstępne wyniki zostały ujawnione wszystkim pacjentom uczestniczącym w badaniu i ich lekarzom. Pacjenci otrzymujący ibrutynib w badaniu mogą kontynuować terapię, o ile pozostaje ona skuteczna. Wszyscy pacjenci przypisani do grupy FCR zakończyli leczenie i nadal są monitorowani. Jakość życia została dokładnie zmierzona w obu ramionach, a uzyskane dane oczekują na analizę.

Nowy standard leczenia przewlekłej białaczki limfocytowej

"Wyniki tego badania zmieniają praktykę i natychmiast ustanawiają ibrutynib i rytuksymab jako nowy standard opieki nad początkowym leczeniem CLL u pacjentów w wieku 70 lat i młodszych – powiedział dr Tait Shanafelt, profesor hematologii w Stanford University School of Medicine w Palo Alto w Kalifornii. – Badanie E1912 wykazało, że kombinacja ibrutynibu i rytuksymabu nie tylko zapewnia lepszą kontrolę białaczki, ale także wydłuża życie i ma mniej skutków ubocznych" – dodał.

Richard F. Little, z Cancer Therapy Evaluation Program w National Cancer Institute dodał: "Te wyniki pokazują, dlaczego tak duże badania, które testują nowe terapie, aby osiągnąć klinicznie znaczącą korzyść dla pacjentów, są tak ważne”.

CLL jest jednym z najczęstszych rodzajów białaczki u dorosłych. Większość chorych to osoby w starszym wieku, rzadko CLL dotyka osób w wieku poniżej 40 lat.

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: MMD

Najważniejsze dzisiaj
Puls Medycyny
Hematologia / Połączenie ibrutynibu z rytuksymabem skuteczniejsze od standardowego leczenia u chorych na CLL
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.