POChP: leczenie celowane

dr n. biol. Marta Koton-Czarnecka
13-10-2009, 00:00

Firma Nycomed wystąpiła o rejestrację leku roflumilast, który został zaprojektowany specjalnie do terapii przewlekłej obturacyjnej choroby płuc. Wyniki kontrolowanych placebo badań III fazy zaprezentowane podczas tegorocznego kongresu Europejskiego Towarzystwa Chorób Układu Oddechowego wskazują, że roflumilast istotnie zmniejsza liczbę zaostrzeń POChP u pacjentów z umiarkowaną i ciężką postacią tej choroby.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna
Roflumilast jest inhibitorem fosfodiesterazy 4, specyficznie oddziałującym na proces zapalenia charakterystyczny dla POChP, co oznacza zupełnie innowacyjne podejście do leczenia tej choroby. W dotychczasowej praktyce klinicznej leczenie POChP ogranicza się do stosowania leków przeciwastmatycznych. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania roflumilastu oceniano w czterech badaniach klinicznych (dwóch 6-miesięcznych i dwóch rocznych) z łącznym udziałem 4 500 pacjentów z 10 krajów. Uzyskane wyniki okazały się być bardzo spójne.

W badaniach 6-miesięcznych uczestniczyli pacjenci z POChP, mający powyżej 40 lat i stale od co najmniej 10 lat wypalający minimalnie paczkę papierosów dziennie. Porównywano w nich efekty kliniczne stosowania roflumilastu oraz placebo w połączeniu z wziewnymi, długodziałającymi lekami rozszerzającymi oskrzela.

U chorych stosujących roflumilast i salmeterol odnotowano zmniejszenie liczby zaostrzeń POChP o 40 proc. w porównaniu do chorych leczonych samym salmeterolem. Wśród chorych przyjmujących roflumilast w połączeniu z tiotropium zmniejszenie liczby zaostrzeń wyniosło 27 proc. w porównaniu do chorych stosujących tylko tiotropium.

Do badań rocznych kwalifikowano pacjentów z POChP, w wieku powyżej 40 lat, którzy aktualnie lub w przeszłości palili papierosy. Warunkiem włączenia do badania było udokumentowane przynajmniej jedno zaostrzenie choroby oraz parametr FEV1 ≤ 50 proc.

W porównaniu do placebo u chorych objętych terapią roflumilastem znacząco zredukowana została liczba zaostrzeń oraz poprawiła się czynność płuc. Średnia liczba zaostrzeń - od umiarkowanych po ciężkie – wyniosła u pacjentów stosujących roflumilast 1,14/rok, podczas gdy u pacjentów z grupy placebo – 1,37/rok, co oznacza poprawę o 17 proc. Ponadto u chorych leczonych roflumilastem wykazano wyraźne, tj. 16-procentowe zmniejszenie liczby zaostrzeń wymagających zastosowania antybiotyków lub doustnych kortykosteroidów.

Roflumilast był ogólnie dobrze tolerowany. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi we wszystkich czterech badaniach były nudności, biegunka i utrata masy ciała. Objawy te miały nasilenie łagodne lub umiarkowane i zwykle ustępowały po kilku tygodniach stosowania leku. Dodatkową zaletą nowego leku jest to, że ma on postać tabletki doustnej, stosowanej raz dziennie.

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: dr n. biol. Marta Koton-Czarnecka

Najważniejsze dzisiaj

× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.