Pionizacja Inspekcji Farmaceutycznej: zespół dopiero rozpoczął działanie

  • Marzena Sygut
opublikowano: 20-12-2021, 16:59

Reorganizacja Państwowej Inspekcji to szansa na “odzespolenie” od administracji wojewódzkiej. Jak będzie przebiegać dowiemy się w styczniu - zespół spotkał się tylko raz - więc konkretów jeszcze nie ma - podkreśla Główny Inspektor Farmaceutyczny.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna
Przedsiębiorcy działający na rynku aptecznym oczekują, że reorganizacja inspekcji farmaceutycznej pozwoli na przywrócenie zaufania do PIF
FOT. Pixabay

W poniedziałek (20 grudnia) odbyło się w Sejmie wspólne posiedzenie Parlamentarnego Zespołu ds. Ochrony Praw Konsumentów i Przedsiębiorców oraz Parlamentarnego Zespołu ds. Polityki Lekowej. W trakcie posiedzenia dyskutowano kwestie planowanej pionizacji Inspekcji Farmaceutycznej.

Przypomnijmy. Na ostatnim posiedzeniu komisji ws. reorganizacji PIF głównym problemem zgłaszanym przez przedsiębiorców była różna interpretacja przepisów prawa przez poszczególne wojewódzkie inspektoraty farmaceutyczne. W odpowiedzi GIF przychylił się do zgłaszanych uwag i uznał je za zasadne. Jako rozwiązanie tego problemu zarekomendował zmiany w strukturze inspekcji określane mianem pionizacji Inspekcji Farmaceutycznej.

12 listopada minister zdrowia powołał specjalny zespół, który zajmie się omówieniem i zaopiniowaniem koncepcji reorganizacji PIF. W skład zespołu weszli m.in. przedstawiciele resortu zdrowia, ministerstw finansów i administracji publicznej, GIF oraz Centralnego Biura Antykorupcyjnego.

Co sądzi GIF o restrukturyzacji inspekcji?

Obecna na posiedzeniu zespołów Edyta Janczewska-Zreda, główny specjalista ds. komunikacji w GIF, podkreśliła, że reorganizacja PIF jest wyjściem naprzeciw różnym interesariuszom rynku farmaceutycznego, w tym przedsiębiorcom.

Zaznaczyła, że zespół ds. pionizacji został powołany niespełna półtora miesiąca temu, więc na razie nie można jeszcze spodziewać się jakiś konkretów w tej sprawie.

- Zespół jest dopiero w przededniu rozpoczęcia prac. Odbyło się tylko jedno spotkanie o charakterze organizacyjnym. Nie jesteśmy więc w stanie określić horyzontu czasowego, kiedy te prace mogłyby się zakończyć - wyjaśniła.

Zapowiedziała jednak, że na kolejnym spotkaniu, które planowane jest na początku stycznia przyszłego roku, zostanie przekazanych więcej konkretów.

Reorganizacja ma “odzespolić” WIF-y od administracji wojewódzkiej

Wyjaśniła również, że inspektorat woli planowane zmiany określać mianem - reorganizacji GIF - niż pionizacji.

- W naszej ocenie jest to historyczny krok ku integrowaniu inspekcji farmaceutycznej. To “odzespolenie” wojewódzkich inspektoratów od administracji wojewódzkiej - zaznaczyła.

Uczynienie z PIF jednego organu ma sprawić - w jej ocenie - że jego decyzje będą zlokalizowane centralnie, przede wszystkim po to, aby zoptymalizować działania inspekcji, zwiększyć jej sprawczość, skuteczność wystandaryzować procedury, ujednolicić stosowanie prawa.

- To te kwestie są najbardziej podkreślane z debacie publiczne - wyjaśniła.

Przedsiębiorcy: prawo musi być jednolite i przewidywalne

Mariusz Kisiel, prezes Związku Aptek Franczyzowych podkreślił, że tak naprawdę przedsiębiorcom pracującym na rynku aptecznym zależy na tym, by mieć zaufanie do organów inspekcji farmaceutycznej.

- Obecnie nie wiemy jak prawo jest interpretowane. Z jednej strony pionizacja może wydawać się pożądanym kierunkiem, z drugiej strony, mamy co do tej zmiany obawy. Wszystko dlatego, że to sama inspekcja farmaceutyczna zmieniła w ciągu ostatnich dwóch-trzech lat linię orzeczniczą i zaczęła orzekać na niekorzyść przedsiębiorców aptecznych - wyjaśnił.

Podkreślił też, że przedsiębiorcy mają płynącą stąd wątpliwość, czy danie absolutnej władzy GIF w orzekaniu jest dobrym kierunkiem.

Przedsiębiorcy nie mogą prowadzić aptek nie ufając inspekcji

- Mam nadzieję, że także i WIF- y zaczną orzekać jednolicie. Nie tylko w kwestii przenoszenia zezwolenia na prowadzenia aptek, ale też w codziennych sytuacjach - mówił.

Jako przykład problemów, z którymi borykają się na co dzień apteki, podał kwestie związane z realizacją recept. - Nie wiemy np. jak WIF odniesie się do recepty na leki psychotropowe, recepty weterynaryjne. Tutaj brakuje jednolitego podejścia do tego tematu - wyjaśnił.

Tłumaczył też, że przedsiębiorcom działającym na rynku aptecznym najbardziej zależy na tym, aby przywrócić wśród przedsiębiorców zaufanie do inspekcji. - Żebyśmy wiedzieli, jak prawo będzie realizowane. To powinno zadziałać w dwie strony - może trochę więcej zaufania inspekcji do nas przedsiębiorców? - zaznaczył Kisiel.

Główny problem to niejednolite orzecznictwo

Głos w dyskusji zabrał też mecenas Paweł Chrupek, dyrektor biura Rzecznika Małych i Średnich Przedsiębiorstw.

Nawiązując do wcześniej prezentowanego raportu, autorstwa RMiŚP: “Wpływ zmian przepisów prawa farmaceutycznego na prowadzenie aptek ogólnodostępnych w świetle wniosków o interwencję kierowanych do Rzecznika Małych i Średnich Przedsiębiorców” - dyrektor Chrupek podkreślił, że w raporcie tym nie szczędzono gorzkich słów pod adresem pewnej praktyki w orzecznictwie.

- Dziś nasza współpraca z nową minister GIF wskazuje na istotna zmianę w zakresie tego, jak proceduje inspekcja. W tej sytuacji, ten postulat pionizacji wydaje się być krokiem postawionym we właściwym kierunku - mówił.

Podkreślił, że problemem jest wspomniane już niejednolite orzecznictwo, które nie zostanie zmienione, jeśli każdy z wojewódzkich inspektoratów, tak naprawdę będzie funkcjonował w swoim udzielnym księstwie, gdzie jego przełożonym będzie wojewoda i nie będzie żadnej odpowiedzialności względem GIF.

- Dziś mamy taką sytuacje, że w stosunku do apteki - aptekarza pracodawcą jest ktoś inny, odpowiedzialność dyscyplinarna jest przed kimś innym a nadzór orzeczniczy sprawuje GIF - jednak tylko jako organ drugiej instancji - mówił.

Zmiany powinny uwzględniać podejście zdroworozsądkowe

Dodał: Pewne ujednolicenie prawa wynika choćby z zasad prawa przedsiębiorców, które wskazują, że w takich samych stanach faktycznych powinny być wydawane takie same decyzje.

- Nasze doświadczenia, jakie mieliśmy do tej pory, wskazują że przedsiębiorca w jednym województwie mając pewne doświadczenia nie miał żadnych problemów z inspekcją, a drugi przedsiębiorca z innego województwa w analogicznej sytuacji miał wszczynane postępowanie o cofniecie zezwolenia na prowadzenie apteki. Takie działanie podważa zaufanie do organów państwa, stąd też ujednolicenie praktyki jest konieczne - zaznaczył.

- Pokładam wielką nadzieje, że proponowana zmiana pójdzie w dobrym kierunku, czyli zdroworozsądkowego podejścia i zauważenia elementu biznesowego. Dlatego - jako biuro rzecznika - jesteśmy wstępnie za pomysłem pewnej restrukturyzacji - dodał dyrektor Paweł Chrupek.

Do kwestii tej odniósł się również mecenas z kancelarii TJSP - Marcin Tomasik - który występował w imieniu Związku Pracodawców Aptecznych PharmaNET. Zwrócił uwagę, że już w 2014 r. jednym z identyfikowanych wówczas problemów przez PharmaNET, była właśnie konieczność zmiany struktury GIF i wyłączenie WIF-ów z administracji publicznej.

Inspekcja powinna zwracać większą uwagę na pacjenta

Dr n. farm. Łukasz Fijałkowski, przedsiębiorca apteczny, zwrócił uwagę na jeszcze jeden aspekt działania inspekcji farmaceutycznej.

Jak podkreślił, działania inspekcji bezpośrednio przekładają się na pacjenta. - Wszyscy uczestnicy rynku, czy to regulator, czy przedsiębiorca są przede wszystkim po to, żebyśmy mogli bezpiecznie i zgodnie z wymogami dostarczyć leki. Dlatego też głównym zadaniem GIF jest dbanie o jakość farmacji - mówił.

Podkreślał, że wiele z tych aspektów widać na co dzień, kiedy inspektorzy przychodzą do aptek. - Widzimy jak rzetelnie kontrolują apteki. Jednak wiemy, że wiele spraw prowadzonych przez GIF dotyczy kwestii właścicielskich, np. przenoszenia zezwoleń. Te działania mocno angażują czasowo pracowników inspekcji, co sprawia, że kwestie standardów jakby zeszły dla GIF na dalszy plan - wyjaśnił.

Dodał - że w jego ocenie - tak nie powinno być - żeby kwestie pilnowania, czy jest pełna obsada w aptece, czy są spełnione pewne standardy, były na drugim planie.

- Wydaje mi się, że na pierwszym planie powinno być dobro pacjenta i to, czy te wszystkie usługi zostały dostarczone. W tej sytuacji cieszy fakt, że GIF przejdzie reformę, bo na pewno potrzebujemy sprawnie działającej inspekcji. Zauważyliśmy to już wtedy, gdy mieliśmy problemy z odwróconym łańcuchem. Postępowania dotyczące nieuczciwych przedsiębiorców przedłużały się, a w tym czasie podmioty te dalej mogły swój proceder uprawiać - zaznaczył.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Inspekcje farmaceutyczne odmiennie interpretują przepisy dotyczące rynku aptek

Źródło: Puls Medycyny

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.