Pierwszy zintegrowany system ciągłego monitorowania glikemii zarejestrowany w USA

MMD
opublikowano: 28-03-2018, 10:30

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration, FDA) zezwoliła na wprowadzenie do obrotu Dexcomu G6 - pierwszego zintegrowanego systemu ciągłego monitorowania glikemii (CGM) współpracującego z innymi kompatybilnymi urządzeniami. Jest przeznaczony dla chorych na cukrzycę od 2. roku życia.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Podejmując tę decyzję, FDA oparła się na danych z dwóch badań klinicznych, obejmujących w sumie 324 chorych na cukrzycę - dzieci i dorosłych. W ramach badań porównywano u nich odczyty z systemu Dexcom G6 z wynikami testów laboratoryjnych mierzących wartość stężenia glukozy we krwi. Nie odnotowano żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych po zastosowaniu systemu.  

Pixabay.com

Dexcom G6 to pierwszy system dopuszczony przez FDA do stosowania z innymi kompatybilnymi urządzeniami medycznymi i interfejsami elektronicznymi, takimi jak zautomatyzowane systemy dozowania insuliny, pompy insulinowe, glukometry oraz inne urządzenia elektroniczne stosowane w leczeniu cukrzycy.

"Zdolność tego urządzenia do pracy z innymi typami kompatybilnych urządzeń zapewnia pacjentom elastyczność w dostosowywaniu narzędzi do kontroli cukrzycy, aby najlepiej odpowiadały one ich osobistym preferencjom" - stwierdził Donald St. Pierre, p.o. dyrektora biura In Vitro Diagnostics and Radiological Health w Center of Devices and Radiological Helath FDA. 

 

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.