Pierwszy zintegrowany system ciągłego monitorowania glikemii zarejestrowany w USA

MMD
28-03-2018, 10:30

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration, FDA) zezwoliła na wprowadzenie do obrotu Dexcomu G6 - pierwszego zintegrowanego systemu ciągłego monitorowania glikemii (CGM) współpracującego z innymi kompatybilnymi urządzeniami. Jest przeznaczony dla chorych na cukrzycę od 2. roku życia.

Podejmując tę decyzję, FDA oparła się na danych z dwóch badań klinicznych, obejmujących w sumie 324 chorych na cukrzycę - dzieci i dorosłych. W ramach badań porównywano u nich odczyty z systemu Dexcom G6 z wynikami testów laboratoryjnych mierzących wartość stężenia glukozy we krwi. Nie odnotowano żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych po zastosowaniu systemu.  

Zobacz więcej

Pixabay.com

Dexcom G6 to pierwszy system dopuszczony przez FDA do stosowania z innymi kompatybilnymi urządzeniami medycznymi i interfejsami elektronicznymi, takimi jak zautomatyzowane systemy dozowania insuliny, pompy insulinowe, glukometry oraz inne urządzenia elektroniczne stosowane w leczeniu cukrzycy.

"Zdolność tego urządzenia do pracy z innymi typami kompatybilnych urządzeń zapewnia pacjentom elastyczność w dostosowywaniu narzędzi do kontroli cukrzycy, aby najlepiej odpowiadały one ich osobistym preferencjom" - stwierdził Donald St. Pierre, p.o. dyrektora biura In Vitro Diagnostics and Radiological Health w Center of Devices and Radiological Helath FDA. 

 

© ℗
Rozpowszechnianie niniejszego artykułu możliwe jest tylko i wyłącznie zgodnie z postanowieniami „Regulaminu korzystania z artykułów prasowych” i po wcześniejszym uiszczeniu należności, zgodnie z cennikiem.

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: MMD

Tematy

Puls Medycyny

Diabetologia / Pierwszy zintegrowany system ciągłego monitorowania glikemii zarejestrowany w USA
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.