Pierwszy lek na neurotropowe zapalenie rogówki zarejestrowany w USA

MMD
opublikowano: 23-08-2018, 09:42

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła pierwszy lek przeznaczony do leczenia pacjentów z keratopatią neurotropową, nazywaną również neurotropowym zapaleniem rogówki. Cenegermina (nazwa handlowa Oxervate) jest dostępna w postaci kropli do oczu.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

„Chociaż częstość występowania neurotropowego zapalenia rogówki jest niska, wpływ tej choroby u pojedynczego pacjenta może być katastrofalny. W przeszłości często trzeba było uciekać się do chirurgicznych interwencji, jednak w tej chorobie zabiegi mają zwykle charakter paliatywny. Dzisiejsza aprobata zapewnia nowatorskie leczenie miejscowe i oznacza duży postęp, ponieważ u wielu pacjentów umożliwia pełne wyleczenie" – podkreślił Wiley Chambers, lekarz okulista z Centrum Oceny i Badań Leków FDA.

Bezpieczeństwo i skuteczność Oxervate, leku dostępnego w postaci kropli do oczu zawierającego cenegerminę, badano łącznie u 151 pacjentów z neurotropowym zapaleniem rogówki w dwóch ośmiotygodniowych, randomizowanych, kontrolowanych, wieloośrodkowych badaniach z podwójną ślepą próbą. W obu badaniach wykazano całkowite wygojenie rogówki w ciągu ośmiu tygodni u 70 proc. pacjentów leczonych Oxervate w porównaniu do 28 proc. pacjentów leczonych kroplami bez cenegerminy.

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi u pacjentów przyjmujących badany lek były: ból, przekrwienie lub zapalenie oka oraz zwiększone łzawienie.

xxx

Keratopatia neurotropowa jest chorobą zwyrodnieniową, w której dochodzi do zniesienia czucia rogówkowego. Utrata czucia prowadzi do pogorszenia stanu rogówki, powodując postępujące uszkodzenie jej nabłonka, którego konsekwencją może być przerzedzenie, owrzodzenie, a w najcięższych przypadkach perforacja rogówki. Częstość występowania tego schorzenia szacuje się na około 5 na 10 000 osób.

 

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: MMD

Puls Medycyny
Okulistyka / Pierwszy lek na neurotropowe zapalenie rogówki zarejestrowany w USA
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.