Pierwszy doustny GLP-1 na cukrzycę typu 2 w USA

MMT
opublikowano: 20-09-2019, 17:54

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła 20 września semaglutyd (Rybelsus, Novo Nordisk) – pierwszy analog GLP-1, który nie wymaga wstrzykiwania. Jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

„Pacjenci chcą skutecznych metod leczenia cukrzycy, które mają minimalny wpływ na ich życie, a FDA z zadowoleniem przyjmuje pojawianie się nowych opcji terapeutycznych, które mogą im ułatwić kontrolowanie stanu zdrowia” - powiedziała dr Lisa Yanoff z Centrum Badań i Oceny Leków FDA. Dodała, że przed zatwierdzeniem semaglutydu pacjenci nie mieli do wyboru żadnego innego leku z grupy GLP-1 w formie doustnej. 

Skuteczność w obniżaniu stężenia glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz bezpieczeństwo Rybelsusu badano w kilku badaniach klinicznych. Dwa z nich były kontrolowane placebo, w pozostałych lek ten był porównywany z innymi GLP-1 dostępnymi w postaci iniekcji. Rybelsus był badany zarówno jako  jako samodzielna terapia lub w połączeniu z innymi opcjami leczenia stosowanymi u chorych z cukrzycą typu 2: metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika, inhibitorami SGLT-2, inhibitorami insuliny i tiazolidynodionami. 

W badaniach kontrolowanych placebo Rybelsus stosowany w monoterapii spowodował znaczne obniżenie poziomu cukru we krwi w porównaniu z placebo, co określono na podstawie badania stężenia HbA1c. Po 26 tygodniach u 69 proc. pacjentów przyjmujących ten lek w dawce 7 mg raz dziennie oraz u 77 proc. pacjentów przyjmujących go w dawce 14 mg raz dziennie obniżył HbA1c poniżej 7 proc. (w porównaniu z 31 proc. pacjentów w grupie placebo). 

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: MMT

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.