Pierwsza terapia dla dzieci z wszystkimi genotypami HCV

MMD
opublikowano: 02-05-2019, 13:12

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła Mavyret (glekaprewir i pibrentaswir) do leczenia wszystkich sześciu genotypów wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) u dzieci w wieku od 12 do 17 lat. Ten sam lek został dwa lata temu zatwierdzony do leczenia HCV u dorosłych.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Bezpieczeństwo i skuteczność Mavyretu u pacjentów pediatrycznych oceniano podczas badań klinicznych z udziałem 47 pacjentów z zakażeniem HCV genotypu 1, 2, 3 lub 4 bez marskości wątroby lub z łagodną marskością wątroby.

Wyniki prób wykazały, że u 100 proc. pacjentów, którzy otrzymali zatwierdzony przez FDA lek przez osiem lub 16 tygodni, nie wykryło wirusa we krwi 12 tygodni po zakończeniu leczenia, co sugeruje, że zostali wyleczeni. U dzieci i młodzieży z marskością wątroby, po przebytym przeszczepie nerki i /lub wątroby lub zakażeniem HCV genotypu 5 lub 6 bezpieczeństwo i skuteczność leku potwierdzają wcześniejsze badania przeprowadzone z uzyciem glecaprewiru i pibrentaswiru u dorosłych. Obserwowane działania niepożądane były zgodne z tymi, które wystąpiły u dorosłych uczestników badania klinicznego.Najczęstszymi  były bóle głowy i zmęczenie.

Czas leczenia preparatem Mavyret różni się w zależności od historii dotychczasowego leczenia, genotypu wirusa i zaawansowania marskości wątroby. Mavyret nie jest zalecany u pacjentów z umiarkowaną marskością wątroby i przeciwwskazany u pacjentów z ciężką marskością wątroby. Jest również przeciwwskazany u pacjentów przyjmujących atazanawir i ryfampinę.

"Leki przeciwwirusowe o bezpośrednim działaniu zmniejszają ilość HCV w organizmie, zapobiegając namnażaniu się wirusa, a w większości przypadków leczą zakażenie HCV - powiedział dr Jeffrey Murray, zastępca dyrektora Wydziału Produktów Przeciwwirusowych w Centrum Oceny i Badań Leków FDA. - Dzisiejsze zatwierdzenie stanowi kolejną opcję leczenia dla dzieci i młodzieży z zakażeniem HCV, ale po raz pierwszy we wszystkich genotypach HCV” - dodał.

HCV jest chorobą wirusową, która powoduje zapalenie wątroby, które może prowadzić do ograniczenia jej funkcji lub niewydolności. Według amerykańskich Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom, około 2,7-3,9 mln osób w USA cierpi na przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C, a dzieci urodzone przez matki HCV-dodatnie również są narażone na zakażenie HCV. Szacuje się, że w USA żyje od 23 do 46 tys. dzieci z zakażeniem HCV.

FDA udzieliła zgody Mavyret firmie AbbVie Inc.

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: MMD

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.