Pierwsza terapia dla chorych na zaawansowanego raka płaskonabłonkowego skóry w USA

MMD
opublikowano: 02-10-2018, 11:27

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła cemiplimab (Libtayo), pierwszy lek ze wskazaniem do leczenia dożylnego pacjentów z przerzutowym lub miejscowo zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym skóry, którzy nie kwalifikują się do leczenia chirurgicznego ani radioterapii.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Cemiplimab jest lekiem ukierunkowanym na szlak komórkowy znany jako PD-1. Blokując tę drogę, może pomóc układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi.

„Nadal obserwujemy zmiany w onkologii idące w stronę identyfikowania i rozwijania leków ukierunkowanych na konkretny cel molekularny. Poza lekiem Libtayo FDA zatwierdziła jeszcze pięć inhibitorów immunologicznego punktu kontrolnego skierowanych na szlak PD-1/PD-L1 do leczenia różnych nowotworów, od raka pęcherza po nowotwory głowy i szyi” – powiedział dr Richard Pazdur, dyrektor Centrum Doskonałości Onkologii FDA i pełniący obowiązki dyrektora Biura Hematologii i Produktów Onkologicznych w Centrum Oceny i Badań Leków FDA. 

Rak płaskonabłonkowy skóry (CSCC) jest drugim najczęstszym nowotworem skóry, na który zapadają mieszkańcy Stanów Zjednoczonych. Rocznie rozpoznaje się go u 700 tys. osób. Zwykle rozwija się w obszarach skóry, które były regularnie wystawiane na działanie słońca lub innych form promieniowania ultrafioletowego. Komórki płaskokomórkowe są cienkie i płaskie, wyglądem przypominają łuski ryb i znajdują się w tkance, która tworzy powierzchnię skóry. 

Większość pacjentów z CSCC można wyleczyć chirurgicznie, jednak u niewielkiego odsetka pacjentów choroba przechodzi w stan zaawansowany i nie reaguje na miejscowe leczenie, w tym chirurgię i napromienianie. 

Bezpieczeństwo i skuteczność leku Libtayo oceniano w dwóch otwartych badaniach klinicznych, w których łącznie wzięło udział 108 pacjentów – 75 z przerzutami i 33 z miejscowo zaawansowaną chorobą. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania był obiektywny wskaźnik odpowiedzi lub odsetek pacjentów, u których wystąpiło częściowe zmniejszenie masy guza lub jego całkowity zanik. Okazało się, że u 47,2% wszystkich pacjentów leczonych produktem Libtayo guzy zmniejszyły się lub zniknęły. U większości tych pacjentów odpowiedź utrzymywała się w czasie analizy danych.

Częstymi działaniami niepożądanymi Libtayo są: zmęczenie, wysypka i biegunka. Istnieje ryzyko, że wskutek leczenia tym preparatem układ odpornościowy pacjenta zacznie atakować prawidłowe narządy i tkanki w dowolnej części ciała i może wpływać na sposób ich działania. Może prowadzić do zapalenia płuc, okrężnicy, wątroby, endokrynopatii, problemów skórnych i problemów z nerkami. Ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży.

 

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: MMD

Najważniejsze dzisiaj
Puls Medycyny
Onkologia / Pierwsza terapia dla chorych na zaawansowanego raka płaskonabłonkowego skóry w USA
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.