Pfizer rozpoczął badania kliniczne leku na COVID-19 w formie tabletki

MJM
opublikowano: 28-04-2021, 18:18

Pfizer rozpoczął badania kliniczne potencjalnego leku przeciw COVID-19 - inhibitora proteazy SARS-CoV-2 3CL. Firma podkreśla, że jest to pierwszy podawany doustnie inhibitor proteazy specyficzny dla koronawirusa, który ma być oceniany w badaniach klinicznych. Wykazał on silną aktywność przeciwwirusową in vitro przeciwko SARS-CoV-2, co sugeruje możliwość zastosowania go w leczeniu COVID-19.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Przeprowadzone dotychczas badania in vitro wykazały, że PF-07321332 (to robocza nazwa leku) jest “silnym inhibitorem proteazy o silnym działaniu przeciwwirusowym przeciwko SARS-CoV-2” - czytamy w oświadczeniu firmy Pfizer.

Pfizer rozpoczął badania kliniczne leku na COVID-19
iStock

Pfizer rozpoczął badania kliniczne leku na COVID-19

“PF-07321332, inhibitor proteazy SARS-CoV-2 3CL, wykazał silną aktywność przeciwwirusową in vitro przeciwko SARS-CoV-2, a także aktywność przeciwko innym koronawirusom, co sugeruje możliwość zastosowania go w leczeniu COVID-19, a także potencjalnego zastosowania go do zwalczania przyszłych zagrożeń spowodowanych koronawirusem” - dodano.

Podkreślono, że jest to pierwszy podawany doustnie inhibitor proteazy specyficzny dla koronawirusa, który ma być oceniany w badaniach klinicznych.

Jednocześnie firma Pfizer bada dożylnie podawany inhibitor proteazy: PF-07304814. W tym przypadku uczestnikami badania klinicznego pierwszej fazy są hospitalizowani chorzy na COVID-19.

Lek na COVID-19 PF-07321332, inhibitor proteazy SARS-CoV-2 3CL dostępny jeszcze w 2021 r.?

Badania nad lekiem doustnym prowadzone są w USA i Belgii. W pierwszej fazie testów bierze udział ok. 60 zdrowych osób między 18. a 60. rokiem życia, o masie ciała mieszczącej się w określonych ramach (wskaźnik masy ciała (BMI) od 17,5 do 30,5 kg/m²) - czytamy w opisie badania.

Jest to połączone 3-częściowe badanie. Część 1 to badanie pojedynczej dawki rosnącej. Część 2 to badanie wielokrotnej dawki rosnącej, a część 3 to opcjonalne badanie względnej biodostępności i wpływu pokarmu na działanie leku. Część 1 i 2 to badanie z podwójnie ślepą próbą, a część 3 to otwarte badanie krzyżowe.

Trzy fazy mają trwać łącznie 145 dni (do tego należy doliczyć 28 dni obserwacji).

“Walka z pandemią COVID-19 wymaga zarówno zapobiegania poprzez szczepienia, jak i ukierunkowanego leczenia dla osób zakażonych wirusem. Biorąc pod uwagę sposób, w jaki mutuje SARS-CoV-2, i ciągły globalny wpływ COVID-19, wydaje się, że dostęp do opcji terapeutycznych zarówno teraz, jak i po pandemii będzie miał kluczowe znaczenie ” - powiedział dr Mikael Dolsten z firmy Pfizer.

„Zaprojektowaliśmy PF-07321332 jako potencjalną terapię doustną, którą można by przepisać przy pierwszych oznakach infekcji, bez konieczności hospitalizacji lub intensywnej terapii. Jednocześnie dożylny kandydat na leki przeciwwirusowe firmy Pfizer jest potencjalną nowatorską opcją leczenia dla pacjentów hospitalizowanych“ - dodał.

Jeśli wyniki badań klinicznych okażą się pozytywne, to w niektórych krajach lek może pojawić się jeszcze w 2021 r.

Źródło: Puls Medycyny

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.