Obiecujące wyniki badania inhibitorów SGLT-2

oprac. MMD
21-06-2017, 08:33

Przeprowadzone przez firmę AstraZeneca międzynarodowe badanie CVD-REAL wykazało, że inhibitory SGLT-2 znamiennie zmniejszają ryzyko hospitalizacji z powodu niewydolności serca i zgonu z dowolnej przyczyny u chorych z cukrzycą typu 2 w porównaniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Badanie CVD-REAL przeprowadzono w ramach rzeczywistej (tzw. RWE – Real World Evidence) praktyki klinicznej na ponad 300 tys. pacjentów z sześciu krajów. U 87% z nich nie stwierdzono wcześniej choroby układu sercowo-naczyniowego. Badanie wykazało, że stosowanie SGLT-2i: dapagliflozyny, kanagliflozyny i empagliflozyny, zmniejszało częstość hospitalizacji z powodu niewydolności serca o 39% (p<0,001) i zgonu z dowolnej przyczyny o 51% (p<0,001) w porównaniu z innymi lekami stosowanymi w cukrzycy typu 2. Dla złożonego punktu końcowego, obejmującego niewydolność serca i zgon z dowolnej przyczyny, redukcja ta wyniosła 46% (p<0,001)1. 

Zobacz więcej

Pixabay.com

„Siła badań prowadzonych w ramach rzeczywistej praktyki klinicznej jest ogromna, co wynika przede wszystkim z wielkiej liczebności oraz metod statystycznych, które pozwalają na uniknięcie błędu. Nie ma obecnie podobnych randomizowanych badań dotyczących tej grupy leków o takiej sile, i nie dotyczy to tylko leków diabetologicznych, ale także szeroko pojętej farmakologii. Moc statystyczna badań RWE zmieni myślenie lekarskie w przyszłości"  – ocenia prof. dr hab. Stefan Grajek, kierownik I Kliniki Kardiologii Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu.

Prof. dr hab. med. Maciej Małecki, kierownik Katedry i Kliniki Chorób Metabolicznych UJCM, dodał, że dane z tzw. codziennej praktyki lekarskiej, pochodzące od setek tysięcy pacjentów, utwierdzają lekarzy w przekonaniu, że inhibitory SGLT-2, tzw. flozyny, zmniejszają śmiertelność i liczbę epizodów sercowo-naczyniowych. "Sugerują również, że mamy do czynienia z efektem klasy, bo pozytywny sygnał pochodzi z różnych krajów, gdzie stosowano odmienne leki z tej grupy (w Europie głównie dapagliflozynę)” – podkreślił.

Co ważne, korzyści odnieśli także pacjenci bez wcześniejszej diagnozy choroby niedokrwiennej serca i z umiarkowanym ryzykiem sercowo-naczyniowym. "To ważne informacje dla lekarzy opiekujących się pacjentami z cukrzycą w Polsce i w innych krajach” – podsumował prof. Małecki.

Analizę hospitalizacji z powodu niewydolności serca przeprowadzono w oparciu o anonimowe dane pacjentów z Danii, Niemiec, Norwegii, Szwecji, Wielkiej Brytanii i Stanów Zjednoczonych. W grupie pacjentów poddanych analizie 41,8% otrzymywało dapagliflozynę, 52,7% kanagliflozynę, a 5,5% empagliflozynę. Analizę zgonów z dowolnej przyczyny przeprowadzono w oparciu o anonimowe dane pacjentów z Danii, Norwegii, Szwecji, Wielkiej Brytanii i Stanów Zjednoczonych. W grupie pacjentów poddanych analizie 51% otrzymywało dapagliflozynę, 42,3% kanagliflozynę, a 6,7% empagliflozynę. 

Jest to pierwsza z kilku analiz porównawczych wykonanych w ramach badania CVD-REAL. Nadal zbierane są dane z rzeczywistej praktyki klinicznej, tak aby możliwe było przeprowadzenie kolejnych analiz w przyszłości, w oparciu o już zebrane dane oraz informacje pochodzące z innych krajów.

Wszystkie dane dla potrzeb badania uzyskano w postaci anonimowej ze źródeł powstałych w ramach rzeczywistej praktyki klinicznej, w tym dokumentacji medycznej, baz danych o roszczeniach oraz rejestrów krajowych. Analiza została poddana walidacji przez niezależną akademicką grupę statystyczną instytutu St. Luke’s Mid America Heart Institute z siedzibą w Kansas City w Stanach Zjednoczonych.

 

Piśmiennictwo:

1. The CVD-REAL Study: Lower Rates of Hospitalization for Heart Failure in New Users of SGLT-2 Inhibitors Versus Other Glucose Lowering Drugs — Real-World Data From Four Countries and More Than 360,000 Patients; presented 19 March at ACC 2017 

2. International Diabetes Federation. Facts and Figures. Accessed 15 March 2017 http://www.idf.org/WDD15-guide/facts-and-figures.html 

3. Nwaneri C, Cooper H, Bowen-Jones D. Mortality in type 2 diabetes mellitus: magnitude of the evidence from a systematic review and meta-analysis. The British Journal of Diabetes & Vascular Disease. 2013;13(4):192-207

4. Morrish NJ, et al. Mortality and causes of death in the WHO Multinational Study of Vascular Disease in Diabetes. Diabetologia. 2001;44 Suppl 2:S14-21.

5. World Heart Federation. Diabetes as a risk factor for cardiovascular disease. Available from: http://www.world-heart-federation.org/cardiovascular-health/cardiovascular-disease-risk-factors/diabetes/

6. World Health Organization. Media Centre: Diabetes Fact Sheet. Reviewed November 2016. Accessed 9 March 2017. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/en/ 

7. American Diabetes Association. The Cost of Diabetes. Accessed 9 March 2017 http://www.diabetes.org/advocacy/news-events/cost-of-diabetes.html?referrer=https://www.google.com/ 

 

 

 

 

 

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: oprac. MMD

Najważniejsze dzisiaj

Puls Medycyny

Diabetologia / Obiecujące wyniki badania inhibitorów SGLT-2
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.