Entrektynib zatwierdzony przez FDA w dwóch rzadkich rodzajach nowotworów

IKA
opublikowano: 13-09-2019, 13:50

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła lek entrektynib do leczenia chorych na ROS1-dodatniego zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca i chorych z guzami litymi z obecnością fuzji genów NTRK.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

To pierwsza zatwierdzona przez FDA terapia ukierunkowana równocześnie na mutację ROS1 i NTRK, która równolegle pozwala uzyskać odpowiedź w przypadku przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego.

FDA zatwierdziła do stosowania na terenie USA entrektynib do leczenia ROS1-dodatniego zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) u osób dorosłych. Ponadto agencja w przyspieszonej procedurze zatwierdziła entrektynib do leczenia pacjentów dorosłych i pediatrycznych od 12. roku życia z guzami litymi, z obecnością fuzji genów neurotroficznej receptorowej kinazy tyrozynowej (NTRK) bez znanej nabytej mutacji powodującej oporność, u których występują przerzuty lub u których resekcja chirurgiczna prawdopodobnie spowodowałaby ciężkie powikłania, a także gdy po leczeniu wystąpiła progresja choroby lub w przypadku braku skutecznej terapii alternatywnej.

„Zatwierdzenie przez FDA entrektynibu do leczenia dwóch rzadkich rodzajów nowotworów ma ogromne znaczenie dla pacjentów, ponieważ terapię celowaną połączono tu z badaniami genomowymi, aby udostępnić tę nową opcję terapeutyczną oczekującym na nią chorym” – powiedziała dr Sandra Horning, dyrektor ds. medycznych i kierownik globalnego działu rozwoju produktów w firmie Roche.

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: IKA

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.