NRL: komercyjne zabiegi z wykorzystaniem komórek macierzystych budzą poważne wątpliwości

KL/NRL, PAN
opublikowano: 11-05-2022, 12:21

Komórki macierzyste wykorzystywane w komercyjnych zabiegach o niepotwierdzonym bezpieczeństwie i skuteczności narażają pacjentów na skutki uboczne, dodatkowo są dla nich bardzo kosztowne - twierdzi NRL. W ocenie samorządu lekarskiego i ekspertów PAN ich wykorzystanie w terapii powinno być odpowiednio regulowane.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna
Należy opracować zasady rzetelnego i merytorycznego informowania o terapiach komórkowych - uważa Naczelna Rada Lekarska.
FOT. Pixabay

Naczelna Rada Lekarska (NRL), odnosząc się do terapii z wykorzystaniem komórek macierzystych, wskazuje, że w obecnym systemie prawnym pojawiają się wątpliwości związane z ich stosowaniem.

Wątpliwości etyczne i naukowe samorządu lekarskiego

Jak czytamy w stanowisku samorządu, w większości przypadków podawane pacjentom komórki są prawnie produktami leczniczymi terapii zaawansowanych (ang. Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP). Oznacza to specjalny rodzaj leku, którego wytwarzanie jest regulowane przez prawo farmaceutyczne.

Jak piszą eksperci z NRL, “promowanie i przeprowadzanie komercyjnych zabiegów o nieustalonym bezpieczeństwie i skuteczności naraża pacjentów na efekty uboczne oraz często olbrzymie koszty”. Dodają, że “może podważać także zaufanie społeczne do medycyny i nauki, w tym do innowacyjnych metod leczniczych”. Samorząd lekarski zauważa też, że zabiegi z wykorzystaniem komórek macierzystych budzą poważne wątpliwości etyczne i naukowe.

To potwierdzenie wcześniejszych ustaleń naukowców, w tym Komitetu Biotechnologii PAN. Komitet już w 2019 r. ogłosił swoje pierwsze stanowisko w tej sprawie.

Terapie z wykorzystaniem komórek macierzystych: co rekomenduje Naczelna Rada Lekarska?

Zespół NRL rekomenduje podjęcie konkretnych działań. Uważa że:

  • Komisje Bioetyczne powinny konsultować z niezależnymi ekspertami zasadność przeprowadzania eksperymentów z wykorzystaniem tzw. wyjątku szpitalnego (ang. hospital exemption Advanced Therapy Medicinal Products, HE-ATMP).
  • Regulacje prawne powinny ograniczać masowy i długotrwały charakter prowadzenia eksperymentów w ramach „wyjątku szpitalnego”.
  • Należy opracować zasady rzetelnego i merytorycznego informowania o terapiach komórkowych.
  • Potrzebna jest umów zawieranych z pacjentami pod kątem pełnego zabezpieczenia ich praw, w tym stworzenie formularza świadomej zgody pacjenta.
  • Istnieje konieczność wprowadzenia obowiązku prawnego zgłaszania efektów ubocznych w przypadku HE-ATMP; docelowo stworzenia rejestru zabiegów z obszaru eksperymentalnych terapii komórkowych w celu weryfikacji ich skuteczności i bezpieczeństwa.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Szansa na skuteczniejsze leczenie arytmii dzięki komórkowej terapii [BADANIA]

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.