Nowy lek na stwardnienie rozsiane

  • Iwona Kazimierska
30-08-2017, 09:49

Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego w tabletkach zawierającego kladrybinę w terapii pacjentów z wysokoaktywną rzutową postacią stwardnienia rozsianego. Pozwolenie obejmuje 28 krajów Unii Europejskiej, w pierwszej kolejności lek pojawi się w Wielkiej Brytanii i Niemczech.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Pozwolenie zostało wydane na podstawie danych klinicznych obejmujących ponad 10 tys. pacjentolat oraz ponad 2,7 tys. pacjentów, w tym osoby pozostające pod obserwacją przez okres do 10 lat. Program badań klinicznych obejmował dane z trzech badań fazy III – CLARITY, CLARITY EXTENSION i ORACLE MS – badania fazy II ONWARD oraz długoterminowe dane obserwacyjne z 8-letniego, prospektywnego rejestru PREMIERE.

Zobacz więcej

By Sébastien Bertrand (http://www.flickr.com/photos/tiseb/4592786358/) [CC BY 2.0 (http://creativecommons.org/licenses/by/2.0) or CC BY 2.0 via Wikimedia Commons

Przewiduje się, że w większości krajów UE lek będzie dostępny w najbliższych miesiącach, przy czym w Niemczech i Wielkiej Brytanii powinien pojawić się już we wrześniu. Producent, firma Merck, przygotowuje kolejne wnioski o dopuszczenie produktu do obrotu w innych krajach, między innymi w Stanach Zjednoczonych.

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: IKA

Najważniejsze dzisiaj
Puls Medycyny
Choroby wewnętrzne / Nowy lek na stwardnienie rozsiane
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.