Nowy lek na niewydolność serca dobrze tolerowany przez chorych – wyniki badania TITRATION na HFC 2015

Badaniem TITRATION objęto 540 chorych z NS z zmniejszona frakcją wyrzutową lewej komory poniżej 35 proc. 498 z nich (92 proc.) losowo podzielono na dwie grupy – w zależności od długości stosowanej terapii, podczas której stopniowo zwiększano dawkę leku od 50 do 200 mg (przez 3 tygodnie – 1. grupa, przez 6 tygodni – 2. grupa). Pierwszorzędowe punkty końcowe dotyczyły odsetka chorych, u których zaobserwowano wybrane działania niepożądane i odchylenia w badaniach laboratoryjnych. 

Okazało się, że ponad 70 proc. chorych dobrze tolerowało lek – jednocześnie kontynuując terapię i nie wymagając zmniejszenia dawki leku przez 12 tygodni, co stanowiło punkt drugorzędowy - jednocześnie określony jako powodzenie terapeutyczne. Obydwie grupy nie różniły się istotnie pod względem wystąpienia punktów pierwszorzędowych.

W skład LCZ 696 wchodzi walsartan oraz nowy lek sacubitril. Pierwszy z nich to przedstawiciel sartanów, który przez blokowanie receptora aniotensyny, obniża ciśnienie tętnicze i rozszerza naczynia krwionośne. Drugi składnik – inhibitor neprylizyny - zapobiega degradacji peptydu natriuretycznego, który jest odpowiedzialny za wydalanie sodu z moczem, co również zapewnia efekt hipotensyjny. We wrześniu 2014 opublikowano wyniki badania PARADIGM-HF, w którym udowodniono wyższość LCZ 696 nad enalaprilem pod względem skuteczności i bezpieczeństwa.

Planowany termin dopuszczenia leku do obrotu na obszarze Europy i USA to 2016 rok.

Źródło: ESC