Nowy lek na napady migreny

Choć wprowadzenie do obrotu tryptanów (agonistów 5-HT1B/1D)znacznie poprawiło leczenie migreny, to 35 proc. pacjentów nie odnosi korzyści z ich stosowania. Ponadto, ze względu na aktywność wazokonstrykcyjną tryptatów są one przeciwwskazane u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, niekontrolowanym nadciśnieniem i specyficznym formami migreny. Nowy lek - lasmiditan - jest wysoko selektywnym agonistą receptorów 5-HT1F nie wykazującym aktywności wazokonstrykcyjnej.

Badanie jego bezpieczeństwa i skuteczności przeprowadzono metodą podwójnie zaślepionej próby w 43 centrach leczenia bólu głowy na terenie 5 europejskich krajów. Pacjenci z migreną z aurą oraz bez aury, którzy nie stosowali profilaktyki migreny zostali przydzieleni do grup: 50mg, 100mg, 200mg, 400mg lasmiditanu lub placebo. Badany lek lub placebo były brane przez pacjentów tylko w przypadku umiarkowanego lub ciężkiego ataku bólu głowy. Do badania włączono 512 pacjentów, z czego 391 otrzymało leczenie. 86 pacjentów przydzielono do grupy placebo, a 305 do grup badanych (50mg n=79, 100mg n=81, 200mg n=69, 400mg n=68). Zaobserwowano liniową zależność między ustępowaniem bólu głowy po 2 godzinach i dawką lasmiditanu. Każda dawka tego leku była znacznie skuteczniejsza niż placebo. Liczba pacjentów, u których wystąpiły działania niepożądane wzrastała wraz z dawką leku (65, 72, 86 i 84 proc. dla dawek 50,100, 200 i 400 mg vs 22 proc. dla placebo). Działania niepożądane miały najczęściej charakter łagodny lub umiarkowany i dotyczyły głównie układu neurologicznego. Były to: zawroty głowy, parestezje, somnolencja. Lasmidiatan wymaga dalszych badań z udziałem większych grup pacjentów z kontrolą placebo i tryptanami.


Źródło: Lancet Neurology 2012; 11-405-413.