Nowy lek na migrenę bez recepty. Co powinni o nim wiedzieć farmaceuci?

• Dezamigren zawiera jako substancję czynną almotryptan. Jest on stosowany w celu doraźnego leczenia bólu głowy w ostrych napadach migreny.

• Wprowadzenie do aptek nowego leku to ogromna zmiana dla osób cierpiących na migrenę - dotychczas tego typu preparaty były dostępne tylko na receptę.

Dezamigren jest środkiem przeciwmigrenowym, który należy do grupy leków zwanych selektywnymi agonistami receptora serotoninowego. Substancja czynna leku (almotryptan) wiąże się z receptorami serotoninowymi w naczyniach krwionośnych w mózgu powodując ich zwężenie, co prowadzi do zmniejszenia reakcji zapalnej związanej z migreną. Ma największą skuteczność, gdy jest zażyty na samym początku napadu bólowego, ale działa również w późniejszym jego stadium. Zmniejszenie dolegliwości bólowych występuje już po około 30 minutach od zażycia tabletki.

Kto może stosować nowy lek na migrenę?

Co ważne, Dezamigren może być stosowany jedynie u pacjentów, u których lekarz rozpoznał migrenę. Powinien być używany przez osoby dorosłe, u których występują ostre napady migreny, z aurą lub bez aury. Nie należy go stosować w profilaktyce tego schorzenia.

W trosce o bezpieczne stosowanie produktu leczniczego, Podmiot Odpowiedzialny wprowadził materiały edukacyjne zawierające istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania preparatu:

• Test diagnostyczny dla pacjenta służący do samodzielnej diagnostyki przed zastosowaniem leku Dezamigren, zawierający narzędzie diagnostyczne w postaci ankiety oraz dzienniczek migrenowy dołączony do opakowania.

• Informator dla farmaceuty zawierający treści, które mają na celu zminimalizować ryzyko związane ze statusem leku bez recepty przy występowaniu przeciwwskazań. Ma to pomóc w zapewnieniu pacjentom bezpiecznej i skutecznej farmakoterapii.

Ważne informacje dla farmaceutów

Podmiot odpowiedzialny podkreśla, że rolą farmaceuty jest przypomnienie pacjentowi o wypełnieniu testu diagnostycznego przed przyjęciem leku oraz zalecenie skorzystania z dzienniczka migrenowego, w którym pacjent może odnotować m.in. datę napadu migreny, czas trwania czy nasilenie bólu. Test oraz dzienniczek dołączone są do opakowania leku.

“Farmaceuta, który wydaje lek Dezamigren, powinien odpowiednio poinstruować pacjenta w zakresie poprawnego stosowania tego leku. Dezamigren należy stosować wyłącznie w celu leczenia występującego bólu głowy związanego z ostrymi napadami migreny z aurą lub bez aury, a nie w celu zapobiegania napadom migreny lub bólów głowy” - wskazano w opublikowanych materiałach edukacyjnych.

Należy zalecić pacjentowi konsultację z lekarzem, jeśli zauważy on objawy takie jak:

• wystąpienie 4 lub kolejnego napadu migreny w ciągu ostatnich 30 dni,
• zmiana objawów lub zwiększenie ich nasilenia bądź częstości,
• niska skuteczność leczenia.

Ponadto, należy poinformować pacjenta, że nadużywanie leku może prowadzić do polekowych bólów głowy (uznaje się, że stosowanie tryptanów należy ograniczyć do maksymalnie 9 dni w miesiącu).

Przeciwwskazania do stosowania leku Dezamigren

Nie wolno stosować produktu Dezamigren u osób:

• z chorobami układu sercowo-naczyniowego, takimi jak: choroba niedokrwienna serca (zawał mięśnia sercowego, dusznica bolesna, udokumentowane nieme niedokrwienie, dusznica Prinzmetala), ciężkie nadciśnienie tętnicze, niekontrolowane łagodne lub umiarkowane nadciśnienie tętnicze;

• po przebyciu zdarzenia naczyniowo-mózgowego (CVA) lub przemijającego napadu niedokrwiennego mózgu (TIA);

• z chorobą naczyń obwodowych.

Ponadto, przeciwwskazane jest jednoczesne podawanie z ergotaminą, pochodnymi ergotaminy (w tym metysergidem) i innymi agonistami receptorów 5‑HT1B/1D, a także u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Leku nie należy stosować w leczeniu migreny podstawnej (występuje podwójne widzenie, zaburzenia mowy i ruchu, obniżony poziom świadomości), hemiplegicznej (występuje jednostronne osłabienie mięśni), oftalmoplegicznej (występuje osłabienie mięśni sterujących ruchem gałek ocznych). Lek nie powinien być używany bez konsultacji z lekarzem przez kobiety w ciąży. Pacjentki karmiące piersią powinny unikać karmienia przez 24 godziny po przyjęciu preparatu.

Czym objawia się migrena?

Migrena objawia się umiarkowanym lub silnym bólem głowy. Ból obejmuje jedną stronę głowy, jest pulsujący i nasila się przy aktywności fizycznej. Bólowi towarzyszy co najmniej jeden z następujących objawów: nudności, wymioty, nadwrażliwość na światło, dźwięki lub zapachy. Ból głowy mogą czasami poprzedzać pewne objawy, takie jak krótkotrwałe pogorszenie nastroju, zdenerwowanie, niepokój lub brak apetytu.

U niektórych osób (10-20%) na krótko przed wystąpieniem bólu głowy może pojawić się tzw. aura (przemijające zaburzenia widzenia z wrażeniem błysków świetlnych, migocących mroczków lub linii świetlnych).

PRZECZYTAJ TAKŻE: URPL ostrzega przed stosowaniem wysokich dawek popularnego leku przeciwbólowego

Migrena i depresja – dwukierunkowa zależność