Nowy lek dla dzieci z zapaleniem stawów

Marta Koton-Czarnecka
opublikowano: 04-08-2011, 00:00

Koncern farmaceutyczny Roche poinformował, że 3 sierpnia br. Komisja Europejska zezwoliła na stosowanie leku RoActemra (tocilizumab) w leczeniu aktywnej, uogólnionej postaci młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (MIZS) u dzieci w wieku powyżej 2 lat, u których wcześniejsza terapia niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) i kortykosteroidami systemowymi nie dała oczekiwanych rezultatów.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna
Tocilizumab może być stosowany u małych pacjentów w monoterapii lub w skojarzeniu z metotreksatem. Zgodnie z dotychczas zarejestrowanymi wskazaniami preparat RoActemra mógł być stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów u osób dorosłych. Decyzja o rozszerzeniu wskazań została podjęta na podstawie pozytywnych wyników badania klinicznego III fazy TENDER, w którym oceniano bezpieczeństwo i skuteczność leku RoActemra w porównaniu do placebo u 112 pacjentów w wieku od 2 do 17 lat z czynną, uogólnioną postacią MIZS. Warunkiem zakwalifikowania do badania klinicznego był czas trwania choroby wynoszący co najmniej 6 miesięcy (średni czas chorowania na MIZS wyniósł 5 lat) oraz brak zadowalającej odpowiedzi na dotychczasowe leczenie. Badanie wykazało, że u 85 proc. dzieci przyjmujących tocilizumab w ciągu 12 tygodni terapii nie wystąpiła gorączka, a u 30 proc. z nich nastąpiło zmniejszenie przedmiotowych i podmiotowych objawów MIZS. W grupie placebo poprawę zaobserwowano u 24 proc. dzieci. Badanie TENDER potwierdziło korzystny profil bezpieczeństwa RoActemry. Nie stwierdzono w nim nowych, nieznanych wcześniej działań niepożądanych tocilizumabu.

Tocilizumab jest lekiem biologicznym, skierowanym przeciwko receptorowi ludzkiej interleukiny 6, uczestniczącej w patogenezie RZS i MIZS.

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: Marta Koton-Czarnecka

Puls Medycyny
Pediatria / Nowy lek dla dzieci z zapaleniem stawów
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.