Nowy biologiczny lek hipolipemiczny

Dariusz Łańcucki.
opublikowano: 12-12-2012, 12:23

AMG 145, stosowane w monoterapii, znacząco obniża poziom cholesterolu LDL u pacjentów z hipercholesterolemią – dowiodło badanie kliniczne MENDEL, którego wyniki opublikowano na łamach najnowszego wydania czasopisma Lancet.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

AMG 145 to ludzkie przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko PCSK9 czyli osoczowej proproteinowej konwertazie subtylizyna/keksyna.

Badanie MENDEL miało na celu ocenę efektywności AMG 145 w monoterapii hipercholesterolemii. Było to badanie II fazy, które przeprowadzono w 52 ośrodkach w Europie, USA, Kanadzie i Australii. Włączono do niego 406 osób w wieku 18-75 lat, z poziomem LDL ≥ 2,6 mmol/l i < 4,9 mmol/l.  Pacjenci zostali w sposób zrandomizowany przypisani do otrzymywania podskórnych iniekcji AMG 145 w dawkach: 70 mg (n=45), 105 mg (n=46) i 140 mg (n=45) lub placebo co 2 tygodnie (n=45) bądź AMG 145 w dawkach 280 mg (n=45), 350 mg (n=45) i 420 mg (n=45) lub placebo co 4 tygodnie (n=45) bądź też do grupy otrzymującej doustnie ezetymib w dawce 10 mg/dzień (n=45).

Stwierdzono, że AMG 145 znacząco zmniejszał stężenie cholesterolu LDL we wszystkich grupach badanych. Pierwszoliniowym punktem końcowym była zmiana wyjściowej wartości stężenia LDL w ciągu 12 tygodni badania. W zależności od dawki AMG 145 wyniosła ona -41,0 proc. dla dawki 70 mg; -43,9 proc. dla 105 mg; -50,9 proc. dla 140 mg, -39,0 proc. dla 280 mg, -43,2 proc. dla 350 mg, -48,0 proc. dla 420 mg. W przypadku placebo podawanego co 2 tygodnie redukcja stężenia LDL wyniosła -3,7 proc., a dla placebo podawanego co 4 tygodnie – 4,5 proc. W grupie ezetymibu redukcja ta wyniosła -14,7 proc. Działania niepożądane wystąpiły u 136 z 271 pacjentów otrzymujących AMG145 (50 proc.), u 41 z 90 pacjentów otrzymujących placebo (46 proc.) oraz u 26 z 45 pacjentów otrzymujących ezetymib (58 proc.).

Źródło: Lancet 2012; 380: 1995–2006.

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: Dariusz Łańcucki.

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.