Nowe wskazanie do leczenia dabrafenibem i trametynibem

MMD
aktualizacja: 07-05-2018, 17:22

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków rozszerzyła dotychczasowe wskazania do  leczenia skojarzonego dabrafenibem i trametynibem o chorych na nieoperacyjnego anaplastycznego raka tarczycy (ATC) z mutacją genu BRAF V600E.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

„Jest to pierwsza zatwierdzona przez FDA terapia dla pacjentów z tą agresywną postacią raka tarczycy” – powiedział dr Richard Pazdur, dyrektor Onkologicznego Centrum Doskonałości FDA i pełniący obowiązki dyrektor Biura Hematologii i Produktów Onkologicznych w Centrum Oceny i Badań Leków FDA. 

Wcześniej terapia dabrafenibem (Tafinlarem) i trametynibem (Mekinistem), stosowanymi oddzielnie lub w połączeniu, została zatwierdzona w leczeniu chorych na czerniaka z przerzutami z mutacją genu BRAF V600E, a w skojarzeniu – w leczeniu chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca z tą samą mutacją. W opinii Richarda Pazdura decyzja FDA pokazuje, że celowanie w tę samą ścieżkę molekularną w różnych chorobach onkologicznych jest skutecznym sposobem na przyspieszenie rozwoju terapii, które mogą pomóc większej liczbie pacjentów.

Skuteczność obu leków w leczeniu chorych na ATC wykazano w otwartym badaniu klinicznym z udziałem pacjentów z rzadkimi nowotworami z mutacją BRAF V600E. W badaniu mierzono wskaźnik odpowiedzi, czyli odsetek pacjentów z całkowitym lub częściowym zmniejszeniem rozmiaru guza. Z 23 ocenionych pacjentów u 57 proc. doszło do częściowej odpowiedzi, a u 4 proc. do całkowitej odpowiedzi. U 9 z 14 pacjentów (64 proc.) z odpowiedzią nie zaobserwowano istotnego wzrostu guza przez sześć miesięcy lub dłużej.

Działania niepożądane po zastosowaniu dabrafenibu i trametynibu w skojarzeniu nie odbiegały od obserwowanych w przypadku podawania ich pacjentom dotkniętym innymi nowotworami. Należą do nich: gorączka, wysypka, dreszcze, ból głowy, ból stawów, kaszel, zmęczenie, nudności, wymioty, biegunka, bóle mięśni, suchość skóry, zmniejszony apetyt, obrzęk, krwotok, wysokie ciśnienie krwi i duszność.

 

 

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: MMD

Najważniejsze dzisiaj
Puls Medycyny
Choroby rzadkie / Nowe wskazanie do leczenia dabrafenibem i trametynibem
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.