Nowe terapie dla chorych na rzadkie typy chłoniaka nieziarniczego

MMD
10-08-2018, 15:11

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła mogamulizumab – lek do stosowania dożylnego u dorosłych pacjentów dotkniętych nawrotowym lub opornym na leczenie ziarniniakiem grzybiastym (MF) oraz zespołem Sézary'ego (SS). Warunkiem jego podania jest udokumentowana co najmniej jedna wcześniejsza terapia ogólnoustrojowa.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Mogamulizumab (nazwa handlowa Poteligeo) to nowa opcja leczenia dla pacjentów z MF oraz pierwsza dla chorych na SS. Jest przeciwciałem monoklonalnym wiążącym się z receptorem chemokiny CC typu 4 lub CCR4, występującym w niektórych komórkach nowotworowych. 

Decyzja FDA o zatwierdzeniu tego leku została oparta na wynikach badania klinicznego, w którym uczestniczyło 372 pacjentów z nawrotowym ziarniniakiem grzybiastym lub zespołem Sézary'ego. Połowa pacjentów była leczona mogamulizumabem, druga połowa otrzymywała chemioterapię o nazwie worinostat. Czas przeżycia wolnego od progresji był dłuższy o 4,5 miesiąca w wypadku pacjentów przyjmujących mogamulizumab (mediana 7,6 miesiąca) w porównaniu z pacjentami przyjmującymi worinostat (mediana 3,1 miesiąca).

Najczęstszymi obserwowanymi w trakcie badania działaniami niepożądanymi mogamulizumabu były: wysypka, reakcje związane z infuzją, zmęczenie, biegunka, ból mięśniowo-szkieletowy i zakażenie górnych dróg oddechowych.

"Ziarniniak grzybiasty i zespół Sézary'ego są rzadkimi, trudnymi do leczenia rodzajami chłoniaków nieziarniczych. Decyzja FDA zaspokaja potrzebę pacjentów, którzy są na nie chorzy" - powiedział Richard Pazdur, dyrektor Centrum Doskonałości Onkologicznej FDA i pełniący obowiązki dyrektora Urzędu Hematologii i Produktów Onkologicznych w Centrum Oceny i Badań Leków FDA. Jak dodał, agencja będzie kontynuować prace nad przyspieszeniem rozwoju tego rodzaju ukierunkowanych terapii, aby zaoferować je chorym, którzy ich potrzebują.

Ziarniniak grzybiasty stanowi około połowy wszystkich chłoniaków nieziarniczych. Powoduje swędzące czerwone wysypki i zmiany skórne, może rozprzestrzeniać się również na inne części ciała. Zespół Sézary'ego jest rzadką postacią chłoniaka skóry, atakującą krew i węzły chłonne.

 

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: MMD

Najważniejsze dzisiaj
Puls Medycyny
Hematologia / Nowe terapie dla chorych na rzadkie typy chłoniaka nieziarniczego
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.