Nowa nadzieja dla chorych na SM

Dariusz Łańcucki
opublikowano: 18-10-2012, 17:24

Leczenie osób z postacią zaostrzająco-zwalniającą stwardnienia rozsianego przy użyciu substancji BG-12 znacząco zmniejsza liczbę nawrotów choroby, liczbę zmian w badaniu MRI oraz wskaźnik progresji niepełnosprawności – dowiodło badanie, którego wyniki przedstawiono na łamach periodyku NEJM.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Udowodniono, że BG-12 (fumaran dimetylu) ma właściwości przeciwzapalne i neuroprotekcyjne, które wynikają z jego działania na jądrowy czynnik-2 (nrf2) odgrywający istotną rolę w mechanizmie antyoksydacyjnym. W badaniu II fazy tego leku wykazano, że u pacjentów z postacią zaostrzająco-zwalniającą stwardnienia rozsianego (RR MS) zmniejsza on aktywność choroby ocenianą na podstawie MRI.

Obecnie naukowcy przeprowadzili zrandomizowane, podwójnie zaślepione badanie III-fazy, do którego włączyli 1234 osoby z RR MS. Pacjenci otrzymali BG-12 doustnie w dawce 240 mg, dwa razy dziennie (n=410 ), BG-12 doustnie w dawce 240 mg, trzy razy dziennie (n=416) lub placebo (n=408). Pierwszoliniowym punktem końcowym był odsetek pacjentów z nawrotem choroby w ciągu 2 lat obserwacji. Wyniósł on 27 proc. w grupie z BG-12 dwa razy dziennie, 26 proc. w grupie z BG-12 trzy razy dziennie oraz 46 proc. w grupie placebo. Roczny wskaźnik rzutów choroby wyniósł odpowiednio 0,17; 0,19; oraz 0,36 (odpowiada to redukcji względnej w grupach z BG-12 o wartości 53 i 48 proc.). Odsetek pacjentów z progresją niepełnosprawności wyniósł odpowiednio 16, 18 i 27 proc. Ponadto w grupach z BG-12 odnotowano redukcję liczby zmian stwierdzanych w badaniu MRI. BG-12 powodowało takie działania niepożądane jak: zaczerwienie skóry twarzy, biegunka, wymioty, ból w nadbrzuszu, obniżenie liczby limfocytów oraz podwyższenie aminotransferaz wątrobowych. BG-12 wymaga dalszych, szerszych badań klinicznych, także u pacjentów z innymi postaciami stwardnienia rozsianego.

Źródło: NEJM 2012; 367:1098-107.

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: Dariusz Łańcucki

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.