Nowa lista refundacyjna od 1 września 2019 - podsumowanie zmian w programach lekowych

Finansowanie utraciła substancja deferasirox (lek Exjade firmy Novartis), a tym samym zlikwidowany został program „B.49. Leczenia doustne stanów nadmiaru żelaza w organizmie”. W programie tym w 2018 r. substancja tą leczonych było 61 pacjentów, a kwota refundacji, 828 tys. zł., stanowiła 0,02 proc. wszystkich wydatków na leki w programach lekowych i chemioterapii.

W programach lekowych pojawiło się siedem nowych substancji czynnych:

• Program „B.9 Leczenie raka piersi” został rozszerzony o dostęp do dwóch nowych terapii: palbocyklibu (lek Ibrance firmy Pfizer, zarejestrowany w listopadzie 2016 r.) oraz rybocyklibu (lek Kisqali firmy Novartis, zarejestrowany w sierpniu 2017 r.).
• Pacjenci korzystający z programu „B.33. Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym” uzyskali dostęp do terapii barycytynibem (lek Olumiant firmy Eli Lilly, zarejestrowany w lutym 2017 r.) oraz tofacytynibem (lek Xeljanz firmy Pfizer, zarejestrowany w marcu 2017 r.).
• Pacjenci korzystający z programu „B.94. Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B” uzyskali dostęp do terapii eftrenonakogiem alfa (lek Alprolix firmy Biogen Idec zarejestrowany w maju 2016 r.)
• Powstał nowy program lekowy „B.104. Leczenie choroby Fabry'ego”, w ramach którego finansowanie zyskały dwie nowe substancje: agalzydaza alfa (lek Replagal firmy Shire) oraz agalzydaza beta (lek Fabrazyme firmy Sanofi Aventis). Obie terapie zostały zarejestrowane przez EMA 18 lat temu.

Poszerzono również dostęp do już finansowanych substancji:

• Pacjenci korzystający z programu „B.32. Leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna (chLC)” uzyskali dostęp do terapii ustekinumabem (lek Stelara firmy Janssen-Cilag), dotychczas dostępnego w programie „B.47 leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej”.
• Powstał program lekowy „B.105. Leczenie zapalenia błony naczyniowej oka (zbn) – część pośrednia, odcinek tylny lub cała błona naczyniowa”, który zapewnia kolejnej grupie pacjentów dostęp do terapii adalimumabem, przy czym jest to wyłącznie lek referencyjny Humira firmy Abbvie, a nie leki biopodobne do niego. IQVIA podkreśla, że limit finansowania dla tego leku jest ponad dwukrotnie niższy niż przed wejściem leków biopodobnych.
• W ramach programu „B.9.a Przedoperacyjne leczenie raka piersi pertuzumabem i trastuzumabem” rozszerzono możliwość stosowania substancji pertuzumab i trastuzumab (odpowiednio leki Perjeta i Herceptin firmy Roche), dostępnych dotychczas w ramach programu „B.9 Leczenie raka piersi”. 

ZOBACZ TAKŻE: OnkoCafe: Refundacja kolejnych leków to wielki sukces chorych na raka piersi

Łącznie z programów lekowych i chemioterapii usunięto 5 opakowań leków, a wprowadzono 33 nowe, w tym zawierające 7 wyżej wspomnianych nowych substancji czynnych. Ceny detaliczne 8 opakowań leków stosowanych w programach lekowych zostały obniżone średnio o 18 proc.

ZOBACZ TAKŻE: Nowa lista refundacyjna od 1 września 2019 - podsumowanie zmian na rynku aptecznym

Źródło: IQVIA

Podstawa: Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 30 sierpnia 2019 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 września 2019 r.