Nowa lista refundacyjna od 1 lipca 2021: zmiany w programach lekowych

21 czerwca ukazało się obwieszczenie ministra zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, które wchodzi w życie 1 lipca 2021 r.

Z podsumowania lipcowej listy refundacyjnej, przygotowanego przez IQVIA wynika, że w programach pojawią się cztery nowe substancje czynne, m.in. stosowane w terapii raka płuca i hemofilii, finansowanie utraci zaś jeden z leków stosowanych w terapii czerniaka. Kilka substancji zostanie też objętych refundacją w ramach nowych programów lekowych (m.in. cukrzycowy obrzęk plamki, choroba Cushinga).

Lista refundacyjna od 1 lipca 2021: jakie zmiany w programach lekowych

Na liście B pojawiły się cztery nowe substancje czynne:

• Albutrepenonacogum alfa – Idelvion firmy CSL Behring GmbH (data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 maja 2016 r.) dostępny w ramach istniejącego programu lekowego B.15. Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B (ICD-10 D66, D67);
• Dacomitinibum – Vizimpro firmy Pfizer Europe MA EEIG (data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 2 kwietnia 2019 r.) dostępny w ramach istniejącego programu lekowego B.6 Leczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płuca (ICD-10 C34);
• Dexamethasonum – Ozurdex firmy Allergan Pharmaceuticals Ireland (data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27 lipca 2010 r.) dostępny w ramach nowego programu lekowego B.120 Leczenie cukrzycowego obrzęku plamki (DME) (ICD-10 H36.0);
• Lorlatinibum – Lorviqua firmy Pfizer Europe MA EEIG (data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 6 maja 2019 r.) dostępny w ramach istniejącego programu lekowego B.6 Leczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płuca (ICD-10 C34).

Finansowanie utraciła natomiast jedna substancja czynna z katalogu programów lekowych:

• Ipilimumabum – Yervoy firmy Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG (data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13 lipca 2011 r.), dotychczas dostępny w ramach programu lekowego B.59 Leczenie czerniaka skóry lub błon śluzowych (ICD-10 C43).

Ponadto doszło do poszerzenia dostępności refundacyjnej o kolejne programy lekowe dla następujących substancji czynnych:

• Aflibercept - jedynie dla produktu leczniczego Eylea doszło do objęcia refundacją w ramach nowego programu lekowego B.120 Leczenie cukrzycowego obrzęku plamki (DME) (ICD-10 H36.0);
• Bevacizumabum – objęcie refundacją w ramach nowego programu lekowego B.120 Leczenie cukrzycowego obrzęku plamki (DME) (ICD-10 H36.0);
• Pasireotidum - objęcie refundacją w ramach nowego programu lekowego B.118 Leczenie choroby Cushinga (ICD-10 E24.0);
• Sorafenibum – objęcie refundacją w ramach nowego programu lekowego B.119 Leczenie pacjentów z postępującym, miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, zróżnicowanym (brodawkowatym/pęcherzykowatym/oksyfilnym – z komórek Hürthle’a) rakiem tarczycy, opornym na leczenie jodem radioaktywnym (ICD-10 C73).

Nie doszło natomiast do zawężenia refundacji o poszczególne programy lekowe dla żadnej z substancji czynnych.

Dokładne zmiany w ramach poszczególnych programów lekowych QVIA przedstawiła w odrębnym komunikacie.

Łącznie z programów lekowych usunięto 3 opakowania leków, a wprowadzono 14 nowych. Obniżono urzędowe ceny zbytu 13 opakowań leków stosowanych w programach, średnia obniżka dla tych produktów to 20 proc.

Lista refundacyjna od 1 lipca 2021: jakie zmiany w chemioterapii

W ramach katalogu chemioterapii nie pojawiła się żadna nowa substancja czynna, natomiast jedna utraciła finansowanie:

• Denosumabum – Xgeva firmy Amgen Europe B.V. (data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13 lipca 2011 r.), dotychczas finansowany w leczeniu guza olbrzymiokomórkowego kości w przypadku dorosłych i młodzieży z dojrzałym układem kostnym, u których występuje guz nieoperacyjny lub u których zabieg chirurgiczny może spowodować ciężkie okaleczenie (ICD-10 D48.0).

Z katalogu chemioterapii usunięto 11 opakowań leków, został on natomiast poszerzony o tą samą liczbę opakowań.

Urzędowe ceny zbytu 12 opakowań leków stosowanych w katalogu chemioterapii zostały obniżone, średnio o 9 proc., przy czym w ośmiu przypadkach obniżka dotyczy produktów, dostępnych również w ramach listy aptecznej: Zomikos (4 mg/5 ml, 1 fiolka), Leukeran (2 mg, 25 tabl. powl.), Alkeran (2 mg, 25 tabl. powl.), Okteva (3 preparaty o mocy odpowiednio 10, 20 oraz 30 mg, 1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. rozp.), Posaconazole Stada (40 mg/ml, 105 ml) oraz Lanvis (40 mg, 25 tabl.).

Źródło: IQVIA

ZOBACZ TAKŻE: Nowa lista refundacyjna od 1 lipca 2021 - zmiany na rynku aptecznym