Sorafenib wydłuża czas przeżycia bez progresji chorym na rzadkie mięsaki

MMD
06-04-2018, 12:47

Wyniki randomizowanego badania fazy III A091105 obejmujacego pacjentów z guzami desmoidalnymi (desmoid tumor, DT) lub agresywną fibromatozą (deep fibromatosis, DF), pokazują, że tosylan sorafenibu wydłuża czas przeżycia wolny od progesji choroby w porównaniu z placebo.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Badanie zostało przeprowadzone przez naukowców z Alliance for Clinical Trials in Oncology. W okresie od marca 2014 r. do grudnia 2016 r. zakwalifikowano do niego 87 pacjentów, którzy zostali losowo przydzieleni do jednego z dwóch ramion leczenia. Jedna grupa chorych otrzymywała sorafenib w dawce 400 mg na dobę, druga grupa - placebo. W obu ramionach leczenie trwało do momentu progresji choroby lub wystąpienia działań niepożądanych. W momencie wzrostu guza nowotworowego pacjenci byli informowani o przydzielonej im terapii, a ci, którzy otrzymywali placebo mogli być leczeni sorafenibem.

Obiecujące wyniki badania

Pierwszorzędowym punktem końcowym badania był czas przeżycia wolny od progesji - od sześciu miesięcy dla pacjentów otrzymujących placebo do 15 miesięcy w grupie chorych leczonych sorafenibem. Po przeanalizowaniu wyników leczenia pierwszych 75 pacjentów zakwalifikowanych do badania okazało się, że założony punkt końcowy został przekroczony. Dlatego podjęto decyzję, aby opublikować już wstępne wyniki tego badania, natomiast pełne zostaną zaprezentowane na spotkaniu naukowym oraz w recenzowanej publikacji.  

"Obiecujące wyniki tego badania fazy III mogą zmienić paradygmat leczenia pacjentów z guzami desmoidalnymi" - podkreślił dr Mrinal M. Gounder, chirurg onkologiczny z Memorial Sloan Kettering Cancer Center w Nowym Jorku, główny badacz.

Alternatywa dla nieskutecznego leczenia?

Jeff Abrams, dyrektor medyczny Division of Cancer Treatment and Diagnosis w National Cancer Institute, dodał, że obecnie nie ma standardowego leczenia tej rzadkiej choroby onkologicznej, a to, które jest stosowane, czyli np. chirurgia, radioterapia i chemioterapia, ma liczne ograniczenia. "Wstępne wyniki tego badania są obiecujące i mogą zaoferować nowe, alternatywne leczenie" - stwierdził.

W badaniu pacjenci otrzymujący sorafenib częściej doświadczali działań niepożądanych związanych z terapią, jednak na ogół nie były one ciężkie. Do najczęstszych należały: zmęczenie, wysypka, powikłania żołądkowo-jelitowe, zakażenie i nadciśnienie. 

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: MMD

Puls Medycyny
Choroby rzadkie / Sorafenib wydłuża czas przeżycia bez progresji chorym na rzadkie mięsaki
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.