Nadzieje na insuliny wziewne

Nils BergeŲ, Sztokholm;
opublikowano: 05-12-2007, 00:00

Powodem nagłej decyzji koncernu Pfizer o zakończeniu sprzedaży insuliny wziewnej Exubery był brak zainteresowania ze strony lekarzy i pacjentów. Mimo to firmy Novo Nordisk i Lilly kontynuują prace nad swoimi preparatami insulin podawanych tą drogą.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna
Wiadomość, że Pfizer przerywa prace nad insuliną wziewną Exuberą spadła na farmaceutów, lekarzy i pacjentów pod koniec października br. jak grom z jasnego nieba.
„Byłem naprawdę szczerze zdziwiony, że producent wycofał się ze sprzedaży leku po tak krótkim czasie. W takich przypadkach zawsze należy liczyć się z długim początkowym okresem słabszego zainteresowania. Przedsiębiorstwo zainwestowało przecież w Exuberę ogromne pieniądze" - mówi Tomas Fritz, koordynator Krajowego Rejestru Cukrzycowego w regionie sztokholmskim.
W międzynarodowym środowisku diabetologów istniały jednak liczne kontrowersje dotyczące insuliny wziewnej. Wątpliwości wzbudzała kwestia wpływu na płuca długotrwałego wdychania molekuł stymulujących wzrost, takich jak insulina. Ale Pfizer zapewnia, że powody wycofania Exubery są czysto rynkowe.
„Za decyzją nie stoją absolutnie żadne medyczne względy bezpieczeństwa. Po prostu uznaliśmy, że zapotrzebowanie na lek jest mniejsze, niż początkowo sądziliśmy. Z ekonomicznego punktu widzenia lepiej jest podjąć takie kroki we wczesnym stadium, a nie wtedy, gdy wielu pacjentów przyjmuje lek" - wyjaśnia Johan Brun, dyrektor medyczny w firmie Pfizer.

Dyskutowane bezpieczeństwo leków przeciwcukrzycowych

Leif Groop, profesor endokrynologii na Uniwersytecie w Lund nie był zaskoczony wiadomością, ale myślał, że koncern wykaże większą cierpliwość w stosunku do Exubery. „Wielu ekspertów wyrażało swój sceptycyzm co do wprowadzania do płuc potencjalnego alergenu, który poza tym stymuluje wzrost komórek. Człowiek nie został „zaprogramowany" w ten sposób, by insulina była podawana tą drogą" - mówi L. Groop, który nie wyklucza, że wpływ na decyzję mogły mieć ostatnie dyskusje w kwestii bezpieczeństwa innego leku przeciwcukrzycowego - rosiglitazonu (Avandia).
„Poza niepewnością dotyczącą ewentualnych długofalowych skutków stosowania leku dla czynności płuc i systemu odpornościowego, Exubera nie została zbyt pozytywnie przyjęta na rynku ze względu na relatywnie wysoką cenę" - mówi Christian Berne, ordynator w Szpitalu Akademickim w Uppsali.

Badania są kontynuowane

W fazie opracowywania znajduje się obecnie kilka preparatów insulin wziewnych. Duński Novo Nordisk ma swojego kandydata o nazwie AerX, który obecnie przechodzi trzecią fazę badań klinicznych i może wejść na rynek europejski w roku 2010 lub 2011. Mads Krogsgaard Thomsen, szef badań w Novo Nordisk, uważa, że Pfizer przerwał sprzedaż Exubery prawdopodobnie z przyczyn specyficznie związanych z tym produktem.
„Substancje pomocnicze, stosowane w Exuberze wymagają wieloetapowych przygotowań do podania leku. Poza tym dozowanie odbywało się w miligramach, a nie w jednostkach, co wywoływało pewną konsternację. Ponadto na temat leku mało wypowiadały się środowiska opiniotwórcze - wyjaśnia M. Krogsgaard Thomsen. - AerX różni się od Exubery pod wieloma względami. Stosujemy mniejszą dawkę wziewnej substancji pomocniczej, a lek bazuje na płynie, a nie na proszku".
Przedstawiciel Novo Nordisk przyznaje, że obawy związane z działaniami ubocznymi insuliny wziewnej, np. przyrostem komórek w tkance płuc, dotyczą również AerX. „Z pewnością będziemy musieli prowadzić długofalową obserwację pacjentów po wprowadzeniu leku na rynek, by upewnić się co do bezpieczeństwa jego stosowania. Nie spodziewamy się szybkiego sukcesu, jesteśmy świadomi, że to potrwa"- mówi M. Krogsgaard Thomsen.
Prace nad insuliną wziewną prowadzi także firma Lilly. Leif Groop, profesor z uniwersytetu w Lund nie sądzi jednak, by któryś z tych projektów miał przed sobą świetlaną przyszłość. „Nie sądzę, by po obecnych dyskusjach jakakolwiek insulina wziewna odniosła sukces w najbliższym czasie" - mówi L. Groop.

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: Nils BergeŲ, Sztokholm;

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.