MZ przygotowuje nową wersję programu lekowego dla chorych na szpiczaka plazmocytowego

MK
opublikowano: 07-10-2022, 10:16

W Ministerstwie Zdrowia zostały podjęte kroki dotyczące kompleksowej zmiany treści programu lekowego B.54. „Leczenie chorych na szpiczaka plazmocytowego (ICD-10: C90.0)” - poinformował wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski w odpowiedzi na interpelację poselską. Kiedy pacjenci ze szpiczakiem mogą spodziewać się zmian?

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna
Na nowotwory krwi w Polsce choruje około 150 tysięcy osób, z czego rocznie diagnozowanych jest ponad 6 tysięcy przypadków.
Na nowotwory krwi w Polsce choruje około 150 tysięcy osób, z czego rocznie diagnozowanych jest ponad 6 tysięcy przypadków.
iStock
  • MZ odpowiedziało na interpelację dotyczącą zmian w programie lekowym dla pacjentów chorych na szpiczaka plazmocytowego.
  • Resort podkreśla, że działania w tym zakresie polegają nie tylko na włączeniu do programu nowych terapii, ale także na zmianie jego treści tak, aby w ramach dostępnych środków uzyskać możliwość optymalizacji i indywidualizacji leczenia.
  • Zmian w programie lekowym B.54 można spodziewać się najwcześniej w styczniowym obwieszczeniu refundacyjnym w 2023 r.

We wrześniu posłowie: Urszula Augustyn, Marek Hok, Sławomir Jan Piechota skierowali do ministra zdrowia interpelację w sprawie zapowiadanych zmian w programie lekowym dla pacjentów chorych na nowotwory krwi, w szczególności dla chorych na szpiczaka mnogiego.

Powołując się na dane Instytutu Hematologii i Transfuzjologii podsumowali aktualną sytuację epidemiologiczną w polskiej hematoonkologii. Wskazali, że na nowotwory krwi w Polsce choruje około 150 tysięcy osób, z czego rocznie diagnozowanych jest ponad 6 tysięcy przypadków. Pomimo że obszar hematoonkologii jest najbardziej innowacyjnym w zakresie diagnostyki i leczenia, w ciągu ostatnich 25 lat liczba Polek i Polaków chorych na nowotwory krwi wzrosła dwukrotnie. Szpiczak mnogi to drugi co do częstotliwości występowania nowotwór krwi. Szacuje się, że stanowi nie więcej niż 1-2 procenta ogółu chorób nowotworowych. Co roku w Polsce zapada na niego około 2,5 tysiąca osób, a żyje z nim około 10 tysięcy pacjentów.

“Eksperci podkreślają, że leczenie chorób hematoonkologicznych z wykorzystaniem nowoczesnych terapii oraz indywidualne podejście do wyboru schematów leczenia farmakologicznego powoduje, że choroba śmiertelna staje się chorobą przewlekłą. Sama strategia leczenia szpiczaka jest inna od pozostałych, ponieważ u pacjentów pojawia się oporność na dotychczasowe terapie, dlatego priorytetem jest ciągłe poszerzenie dostępu do terapii w kolejnych liniach leczenia. Zgodnie z ostatnimi zapowiedziami Ministerstwa Zdrowia planowane są zmiany w programie lekowym leczenia szpiczaka plazmocytowego” - napisano w interpelacji.

W związku z tym posłowie zapytali:

  1. Jakie są planowane zmiany w programie lekowym dla pacjentów chorych na nowotwory krwi?
  2. Czy planowane zmiany w programie lekowym będą obejmować pacjentów z występującą odpornością w kolejnych liniach leczenia?
  3. Kiedy planowane jest wprowadzenie planowanych zmian w programie lekowym?

PRZECZYTAJ TAKŻE: Z jakimi problemami mierzą się dziś chorzy na szpiczaka plazmocytowego? [konferencja POLITYKA LEKOWA]

Ministerstwo Zdrowia: coraz więcej nowoczesnych terapii refundowanych dla pacjentów ze szpiczakiem

W udzielonej 3 października odpowiedzi wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski podkreśla, że w ostatnich latach znacznie poprawił się dostęp do leczenia pacjentów chorych na nowotwory krwi, w tym na szpiczaka plazmocytowego. Z roku na rok pojawiają się kolejne nowoczesne terapie refundowane w ramach programu lekowego B.54.

„W ramach ww. programu lekowego przed listopadem 2018 roku refundowany był jedynie Revlimid (lenalidomid), natomiast od 1 listopada 2018 r. objęty refundacją został produkt leczniczy Imnovid (pomalidomid). Od 1 lipca 2019 r. włączono do refundacji w programie lekowym B.54. lek Darzalex (daratumumab) oraz lek Kyprolis (karfilzomib). Od 2021 roku również wprowadzono zmiany w tym programie lekowym, dodatkowo rozszerzające katalog terapii dla chorych na szpiczaka plazmocytowego, w tym pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem.”

Zmiany w programie lekowym dla chorych na szpiczaka: włączenie nowych terapii i modyfikacja treści

Dodatkowo, obecnie w Ministerstwie Zdrowia w ramach zmian w opisywanym programie lekowym procedowane są wnioski o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu dla produktów: Darzalex (IV i S.C.), Sarclisa, Empliciti, Kyprolis. Działania Ministerstwa polegają nie tylko na włączeniu do programu nowych terapii, ale również na modyfikacji jego treści tak, aby zoptymalizować leczenie.

„Mając na uwadze ww. wnioski, jakie wpłynęły do Ministra Zdrowia w sprawie objęcia refundacją i ustalenia urzędowej ceny leków stosowanych w terapii szpiczaka plazmocytowego, a także dodatkowo złożony przez Konsultanta Krajowego w dziedzinie hematologii wniosek o wprowadzenie zmian w aktualnej treści programu lekowego B.54., które uwzględniałyby obowiązujące standardy leczenia, w Ministerstwie Zdrowia zostały podjęte kroki dotyczące kompleksowej zmiany treści programu lekowego B.54. „Leczenie chorych na szpiczaka plazmocytowego (ICD-10: C90.0)”. Działania Ministerstwa w tym zakresie polegają nie tylko na włączeniu do programu nowych terapii, ale także na zmianie jego treści tak, aby w ramach dostępnych środków uzyskać możliwość optymalizacji i indywidualizacji leczenia.”

Wprowadzenie nowego programu możliwe najwcześniej w styczniu 2023 r.

Jak informuje MZ, nowa wersja programu do 31 października 2022 r. znajduje się w ocenie AOTMiT. Ma to na celu przygotowanie materiałów analitycznych, zgodnych z wytycznymi HTA, dotyczących zasadności wprowadzenia zmian w programie lekowym, a także wydania opinii Rady Przejrzystości oraz Rekomendacji Prezesa Agencji.

„W związku z powyższym oraz biorąc pod uwagę wewnętrzny harmonogram prac, wprowadzenie do refundacji nowego programu lekowego „Leczenie chorych na szpiczaka plazmocytowego (ICD-10: C90.0)”, ewentualnie uwzględniającego także procedowane cząsteczko-wskazania, które obecnie są na zaawansowanym etapie procesu refundacyjnego (tj. pkt 1-4 w powyższej tabeli nr 2), możliwe byłoby najwcześniej od 1 stycznia 2023 r.”- podsumował wiceminister Miłkowski.

ZOBACZ TAKŻE: Prof. Jurczyszyn: w leczeniu szpiczaka plazmocytowego należy oprzeć się na zasadzie złotego strzału

Leczenie chorych na szpiczaka w Polsce jest coraz lepsze, ale wciąż nieoptymalne

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.