MZ przygotowało nowe opłaty dla producentów i dystrybutorów wyrobów medycznych

KM/RCL
opublikowano: 08-06-2022, 17:53

Do konsultacji publicznych trafił projekt rozporządzenia, w którym resort zdrowia określa wysokość opłat dotyczących wyrobów medycznych.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna
iStock

Jak wyjaśnia Ministerstwo Zdrowia w uzasadnieniu do projektu rozporządzenia, wysokość opłat została określona na poziomie zbliżonym do tych, które obowiązywały od 2016 roku.

Nowe regulacje dotyczą opłat:

  • za złożenie zgłoszeń dotyczących wyrobów medycznych,
  • za złożenie wniosku o wydanie świadectwa wolnej sprzedaż,
  • za wnioski związane z badaniem klinicznym wyrobu medycznego.

Resort zdrowia proponuje przepis przejściowy, zgodnie z którym w przypadku wniosków złożonych i nierozpatrzonych przed dniem wejścia w życie projektowanego rozporządzenia pobiera się opłaty ustalone na podstawie przepisów obowiązujących w dniu złożenia wniosku.

Proponuje się, że rozporządzenie wejdzie w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.

Źródło: RCL

ZOBACZ TAKŻE: Ustawa o wyrobach medycznych wchodzi w życie 26 maja. Reguluje m.in. kwestie badań klinicznych

Zlecenia na wyroby medyczne znów tylko w wersji papierowej

Źródło: Puls Medycyny

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.