MZ przygotowało nowe opłaty dla producentów i dystrybutorów wyrobów medycznych
Do konsultacji publicznych trafił projekt rozporządzenia, w którym resort zdrowia określa wysokość opłat dotyczących wyrobów medycznych.
Jak wyjaśnia Ministerstwo Zdrowia w uzasadnieniu do projektu rozporządzenia, wysokość opłat została określona na poziomie zbliżonym do tych, które obowiązywały od 2016 roku.
Nowe regulacje dotyczą opłat:
- za złożenie zgłoszeń dotyczących wyrobów medycznych,
- za złożenie wniosku o wydanie świadectwa wolnej sprzedaż,
- za wnioski związane z badaniem klinicznym wyrobu medycznego.
Resort zdrowia proponuje przepis przejściowy, zgodnie z którym w przypadku wniosków złożonych i nierozpatrzonych przed dniem wejścia w życie projektowanego rozporządzenia pobiera się opłaty ustalone na podstawie przepisów obowiązujących w dniu złożenia wniosku.
Proponuje się, że rozporządzenie wejdzie w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.
Źródło: RCL
ZOBACZ TAKŻE: Ustawa o wyrobach medycznych wchodzi w życie 26 maja. Reguluje m.in. kwestie badań klinicznych
Źródło: Puls Medycyny
