MZ: braki leku Ozempic spowodowane przepisywaniem pacjentom poza wskazaniami rejestracyjnymi

MK
opublikowano: 06-10-2022, 15:58

Z uwagi na lokalne utrudnienia w zakresie zakupu leku Ozempic przez polskich pacjentów, minister zdrowia pozostaje w kontakcie z podmiotem odpowiedzialnym produktu - poinformował resort zdrowia. Jako przyczynę problemów z dostępnością Ozempicu wskazał “nadmierną konsumpcję, głównie poprzez przepisywanie leku przez lekarzy (...) jako panaceum na redukowanie masy ciała”.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna
Zgodnie z opinią konsultanta krajowego w dziedzinie diabetologii, do tej samej grupy leków (analogi GLP-1) należy również dostępny na rynku produkt Rybelsus (semaglutyd) i może on stanowić alternatywną technologię medyczną dla leku Ozempic (semaglutyd) - wskazał resort zdrowia.
Zgodnie z opinią konsultanta krajowego w dziedzinie diabetologii, do tej samej grupy leków (analogi GLP-1) należy również dostępny na rynku produkt Rybelsus (semaglutyd) i może on stanowić alternatywną technologię medyczną dla leku Ozempic (semaglutyd) - wskazał resort zdrowia.
peakSTOCK
  • Do MZ wpłynęła interpelacja poselska w związku z brakami leków stosowanych w leczeniu cukrzycy. Posłowie podkreślają, że Ozempic i Victoza są masowo wykupywane przez osoby, którym zależy na przyspieszonej utracie masy ciała. Polskie apteki od dłuższego czasu zmagają się z brakami tych leków.
  • Wiceminister Miłkowski w odpowiedzi na interpelację, powołując się na dane zaraportowane w ZSMOPL, informuje, że „Victoza i Ozempic są dostępne na polskim rynku”.
  • Wskazuje też na alternatywne technologie medyczne dla omawianych produktów leczniczych, zawierające semaglutyd i liraglutyd.
  • Resort odpowiada również na pytanie o ewentualną reglamentację tych leków dla pacjentów z cukrzycą typu 2.

17 września grupa posłów (Robert Obaz, Anita Kucharska-Dziedzic, Paweł Krutul, Marek Rutka, Monika Falej, Maciej Kopiec) wystąpiła do ministra zdrowia z interpelacją w sprawie braku dostępności leków stosowanych w terapii cukrzycy typu II. Parlamentarzyści podkreślili, że leki często nie trafiają do cukrzyków, a do osób, którym zależy na redukcji masy ciała.

„Niestety od kilku miesięcy diabetycy borykają się z problemem braku dostępności wyżej wymienionych leków na rynku aptecznym. Zwiększony popyt na Ozempic oraz Victozę obserwuje się wśród osób, którym zależy na przyspieszonej utracie masy ciała. W związku z tym pacjenci potrzebujący ww. leków do terapii cukrzycy typu II nie mają dostępu do preparatów lub czas oczekiwania na nie jest zbyt długi i powoduje przerwy w leczeniu“ - czytamy w interpelacji.

MZ odpowiada: Ozempic i Victoza są dostępne, a ich braki mają charakter lokalny

W odpowiedzi na interpelację, udzielonej 2 października przez wiceministra Macieja Miłkowskiego, resort powołuje się na dane z ZSMOPL i informuje, że Victoza i Ozempic są dostępne na polskim rynku, a ich braki mają charakter lokalny.

„Z uwagi na lokalne utrudnienia w zakresie zakupu leku przez polskich pacjentów, Minister Zdrowia pozostaje w kontakcie z podmiotem odpowiedzialnym produktu Ozempic. Przyczyną lokalnych niedoborów leku w niektórych aptekach jest stale rosnące zapotrzebowanie na lek. Braki produktu leczniczego Ozempic spowodowane są nadmierną konsumpcją, głównie poprzez przepisywanie leku przez lekarzy dla pacjentów poza wskazaniami rejestracyjnymi jako panaceum na redukowanie masy ciała. Natomiast w zakresie produktu leczniczego Victoza należy wskazać, że aktualnie, zgodnie z decyzją podmiotu odpowiedzialnego, przedmiotowy produkt leczniczy został czasowo wstrzymany w obrocie. Należy wskazać, że są to czynniki niezależne od Ministra Zdrowia” - zaznaczono.

MZ wskazało alternatywne produkty lecznicze z semaglutydem i liraglutydem

W odpowiedzi wskazano także alternatywy dla omawianych produktów leczniczych.

„Zgodnie z opinią Konsultanta Krajowego w dziedzinie diabetologii, do tej samej grupy leków (analogi GLP-1) należy również dostępny na rynku produkt Rybelsus (semaglutyd) i może on stanowić alternatywną technologię medyczną dla leku Ozempic (semaglutyd). Ponadto na rynku dostępny jest także produkt leczniczy Saxenda, zawierający liraglutyd, który może stanowić alternatywną technologię medyczną dla produktu leczniczego Victoza (liraglutyd)” - informuje MZ.

W odpowiedzi na interpelację przypomniano też, że minister zdrowia wydał zgodę na import interwencyjny Ozempicu w celu zwiększenia jego dostępności na rynku. Oznacza to, że dany produkt leczniczy może być dostępny także w obcojęzycznych opakowaniach.

Jednak zgodnie ze statystykami podanymi przez portal gdziepolek.pl, nierefundowane opakowania Ozempicu są dostępne tylko w 3% aptek. Problem dla pacjentów stanowi również ich wysoka cena: koszt wstrzykiwacza i czterech igieł wynosi około 700 zł.

Nie będzie ograniczeń w dostępie do Ozempicu i Victozy

W odpowiedzi podkreślono także, że MZ nie planuje wprowadzenia ograniczeń, dzięki którym Ozempic oraz Victoza mogłyby być sprzedawane wyłącznie osobom chorującym na cukrzycę typu II.

„(…) należy wskazać, że w obecnym stanie prawnym nie istnieje taka możliwość. Aktualnie trwają prace w zakresie stworzenia przepisów prawa dotyczących reglamentacji produktów leczniczych na polskim rynku, stosowanych nie tylko w czasie epidemii i w chorobach zakaźnych, jednak podanie konkretnej daty wejścia w życie wskazanych uregulowań prawnych nie jest znane” - informuje MZ.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Lek Ozempic będzie sprowadzany z zagranicy - jest decyzja ministra zdrowia

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.