Moderna: dwuskładnikowa szczepionka przypominająca chroni przed subwariantami Omikronu BA.4 i BA.5 [BADANIA]

KM/PAP
opublikowano: 28-06-2022, 10:46

Dwuskładnikowa (biwalentna) szczepionka mRNA przeciw COVID-19 wykazuje skuteczną odpowiedź przeciwciał neutralizujących przeciwko subwariantom Omikronu BA.4 i BA.5 – poinformowała Moderna. Firma przygotowuje się do dostarczenia dawki przypominającej nowej generacji już w sierpniu.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna
Moderna uważa, że przekazane w czerwcu wyniki badań przemawiają za uaktualnieniem składu dawki przypominającej do postaci biwalentnej mRNA-1273.214 na jesień.
FOT. iStock

Z udostępnionych przez producenta danych wynika, że przyjęcie szczepionki oznaczonej symbolem mRNA-1273.214 (zawierającej mRNA-1273 i wariant Omikron) zwiększyło ponadpięciokrotnie liczbę przeciwciał neutralizujących przeciwko podwariantom BA.4 i BA.5 w badaniu fazy II/III. „Dane zostały przekazywane organom regulacyjnym i do publikacji w recenzowanych czasopismach” – przekazano w informacji udostępnionej PAP.

Biwalentna szczepionka mRNA skuteczna także przeciw subwariantom BA.4 i BA5

Z przekazanych danych wynika, że miesiąc po podaniu 50 µg dawki przypominającej mRNA-1273.214 uczestnikom badania (wcześniej zaszczepionym według schematu podstawowego i dawką przypominającą) uzyskano silną odpowiedź przeciwciał neutralizujących przeciwko podwariantom BA.4 i BA.5 wariantu Omikron u wszystkich uczestników, niezależnie od wcześniejszego zakażenia.

Według danych z badań po podaniu mRNA-1273.214 miano przeciwciał neutralizujących przeciwko BA.4/BA.5 wzrosło 5,4-krotnie (95% CI: 5,0; 5,9) w stosunku do wartości wyjściowych u wszystkich pacjentów bez względu na wcześniejsze zakażenie i 6,3-krotnie (95% CI: 5,7; 6,9) w podgrupie uczestników seronegatywnych.

Miana neutralizujące przeciwko BA.4/BA.5 były około 3-krotnie niższe niż wcześniej zgłoszone miana neutralizujące przeciwko BA.1. Miesiąc po podaniu dawki przypominającej mRNA-1273.214 średnia geometryczna miana przeciwciał neutralizujących (ang. geometric mean titers, GMT) względem BA.4/BA.5 wynosiła 941 (95% CI: 826, 1071) u wszystkich uczestników i 727 (95% CI: 633, 836) u uczestników seronegatywnych.

Wykazano zatem, że dawka przypominająca mRNA-1273 jest skuteczna w odniesieniu do zakażeń wariantem Delta i BA.1 oraz hospitalizacji w badaniach obserwacyjnych.

To kolejne dane potwierdzające skuteczność preparatu Moderny

Najnowsze dane są uzupełnieniem wyników udostępnionych wcześniej w czerwcu z trwającego wciąż badania fazy II/III firmy z udziałem około 800 osób. Wykazano wtedy, że dawka przypominająca mRNA-1273.214 w dawce 50 µg spełniała określone wcześniej pierwszorzędowe punkty końcowe, w tym wyższość w zakresie wartości GMT przeciwciał neutralizujących przeciwko wariantowi Omikron (BA.1), w porównaniu z dawką przypominającą 50 µg mRNA-1273.

Dawka podtrzymująca biwalentnej szczepionki była zasadniczo dobrze tolerowana, a profil reaktogenności i profil bezpieczeństwa były zgodne z profilem dawki przypominającej mRNA-1273.

Moderna uważa zatem, że dane te wspólnie przemawiają za uaktualnieniem składu dawki przypominającej do postaci biwalentnej mRNA-1273.214 na jesień.

Moderna złoży wniosek o uaktualnienie składu dawki przypominającej

Na podstawie tych i wcześniejszych danych firma pracuje nad złożeniem wniosku rejestracyjnego w nadchodzących tygodniach, z prośbą o uaktualnienie składu dawki przypominającej szczepionki do mRNA-1273.214.

– W obliczu ciągłej ewolucji SARS-CoV-2 jesteśmy bardzo zachęceni faktem, że mRNA-1273.214, nasz główny kandydat na dawkę przypominającą przewidziany do podawania w okresie jesiennym, wykazywał wysokie miano neutralizujące przeciwko podwariantom BA.4 i BA.5, które stanowią potencjalne zagrożenie dla zdrowia publicznego na całym świecie - powiedział Stéphane Bancel, dyrektor generalny firmy Moderna.

Dodał, że dane przedłożono organom regulacyjnym w trybie pilnym. -Przygotowujemy się do dostarczania dawki przypominającej nowej generacji, począwszy od sierpnia, przed potencjalnym wzrostem liczby zakażeń SARS-CoV-2 wywołanych przez podwarianty Omikron wczesną jesienią - zaznaczył.

ZOBACZ TAKŻE: Czwarta dawka ma być dostosowana do wariantu Omikron. Minister mówi o dacie

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.