Miłkowski: negatywne decyzje refundacyjne będą wydawane niezwłocznie

  • Marzena Sygut
opublikowano: 20-05-2022, 16:16

Ministerstwo Zdrowia zamierza zmienić dotychczasową praktykę i wydawać decyzje o objęcie danego leku refundacją w ciągu przepisowych 180 dni. Te negatywne mają być wydawane niezwłocznie. - Pacjent musi wiedzieć, czy ma dostępność do produktu leczniczego, czy nie - tłumaczy wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna
Wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski podczas konferencji prasowej dotyczącej prezentacji raportu i platformy internetowej o dostępności innowacyjnych terapii Access Gap.
FOT. Marzena Sygut

We wtorek (17 maja) odbyła się w Warszawie konferencja prasowa poświęcona prezentacji raportu oraz platformy internetowej, pt.: „ACCESS GAP. Jak wyrównywać różnice w dostępie do leczenia?”. Jednym z zaproszonych gości był wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski, który odniósł się m.in. do czasu podejmowania decyzji refundacyjnych.

– Kilka razy podjęliśmy decyzję (refundacyjną - red.) w czasie 180 dni. W efekcie firmy skarżyły się, że była negatywna, a oni woleli poczekać i mieć pozytywną decyzję. Ale to zmieniamy - tłumaczył wiceminister Miłkowski

Ustawowe 180 dni na decyzje refundacyjne

Ustawa refundacyjna jasno określa, ile czasu ma Ministerstwo Zdrowia na rozpatrzenie wniosku o objęcie danego leku refundacją i wydanie decyzji. Zgodnie z przepisami prawa jest to maksymalnie 180 dni, niezależnie od tego, czy decyzja jest negatywna czy pozytywna. Do tej pory w praktyce bywało jednak różnie. Zdarzało się, że gdy resort zdrowia planował wydać decyzję negatywną, ten czas był przekraczany.

Do kwestii związanej z oczekiwaniem polskich pacjentów na refundację leków odniósł się podczas spotkania prezentującego Raport o dostępności do innowacji w krajach Grupy Wyszechradzkiej (V4 - Polski, Czech, Słowacji i Węgier) Artur Fałek, ekspert w Kancelarii Doradczej Rafał Piotr Janiszewski i były dyrektor Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji MZ.

Refundacja powinna być jednoczasowa na poziomie Europy

Fałek zwrócił uwagę, że bardzo ważną kwestią jest równość pacjentów w dostępie do innowacyjnych leków na poziomie Europy.

- Dlaczego jest tak, że Niemcy mają zapewnioną refundację od razu, bez progu wejścia? Zaraz po nich są Belgowie, Francuzi. Nie rozumiem, dlaczego w Polsce wniosek refundacyjny ma być zgłaszany później. To na pewno jest nierówność w dostępie na poziomie Europy - mówił.

Podkreślił: - Być może za takim podejściem przemawiają różnice w zamożności krajów europejskich, jednak w mojej ocenie można je niwelować poprzez system dotacji na poziomie europejskim, podobnie jak jest w rolnictwie.

– Jeżeli jest inicjatywa, żeby skracać czas do refundacji, to należy podjąć działania, żeby ten czas był równy w całej Europie. Tymczasem w Polsce mamy 180 dni na decyzje refundacyjne, a ten czas jest przekraczany przez resort zdrowia. Dlaczego? - pytał wiceministra zdrowia Fałek.

MZ deklaruje, że decyzje refundacyjne będą wydawane w terminie

W odpowiedzi wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski podkreślił, ze kwestie opóźnień w wydawaniu decyzji dotyczą tych wniosków, które nie spełniały wymagań i miały być negatywne.

– Kilka razy podjęliśmy decyzję w czasie 180 dni. W efekcie firmy skarżyły się, że była negatywna, a oni woleli poczekać i mieć pozytywną decyzję. Ale to zmieniamy - zadeklarował wiceminister Miłkowski.

Dodał: - Faktycznie teraz będziemy trzymać się ustawowych 180 dni. Decyzje, które mają być negatywne, będziemy wydawać niezwłocznie. Pacjent musi wiedzieć, czy ma dostępność do produktu leczniczego, czy nie.

Niezwłoczne decyzje negatywne: to nie było dobre dla firm

Dotychczasowe opóźnienia w wydawaniu decyzji negatywnych wynikały z tego, że dopóki nie ma ostatecznej decyzji, lek jest cały czas przedmiotem negocjacji.

Kiedy jednak decyzja negatywna zostanie wydana, firma farmaceutyczna, która nadal chce być “w grze”, zmuszona jest rozpocząć cały proces refundacyjny od nowa. To wiąże się z kolejnymi kosztami, które trzeba wydać na złożenie nowego wniosku refundacyjnego

- Jeśli się nie umawiamy, że realizujemy to inaczej, to wydajemy decyzje negatywne i teraz będzie ich coraz więcej. Jest oczekiwanie, żeby była decyzja, to będzie – podkreślił wiceminister.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Access Gap: w Polsce najwięcej ograniczeń w dostępie do innowacyjnych terapii dotyczy chorób rzadkich i przewlekłych

Od 1 maja refundacja flozyn w niewydolności serca. “Jedna z najważniejszych decyzji refundacyjnych dla polskich pacjentów”

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.