Zdrowie
Zła praktyka badań klinicznych
Opublikowano:
Grudziądzka Prokuratura Rejonowa postawiła zarzuty siedmiu osobom i na początku grudnia postanowiła o zastosowaniu aresztu tymczasowego wobec pielęgniarki z przychodni Dobra Praktyka Lekarska w Grudziądzu. Ośrodek uczestniczył w programie badań klinicznych nad szczepionką prepandemiczną Fluad-H5N1 firmy Novartis. Trzy miesiące temu wyszło na jaw, że otrzymujący szczepionkę pacjenci nie wiedzieli, że uczestniczą w badaniu klinicznym. Nieprawidłowości może być znacznie więcej.
Sponsorem badania klinicznego III fazy był niemiecki oddział Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH&Co.; Celem badania była ocena bezpieczeństwa stosowania i immugenności dwóch dawek szczepionki przeciwko grypie wywoływanej przez wirusa H5N1 u osób dorosłych i w podeszłym wieku. Badanie prowadzone było w Polsce, Czechach i na Litwie. Obejmowało 4400 uczestników, którzy mieli zostać zrandomizowani do dwóch grup - otrzymującej preparat Fluad-H5N1 oraz kontrolnej, otrzymującej szczepionkę Fluad przeciwko sezonowemu wirusowi grypy.
Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!
Wszystkie artykuły bez ograniczeń
Brak ukrytych opłat
Rejestracja w 1 minutę
Masz już konto? Zaloguj się
Czytaj więcej
Udostępnij artykuł: