Zdrowie
Xenna i Glucosum wycofane
Opublikowano:
Nadzór farmaceutyczny wydał decyzję wycofującą z rynku serię preparatu Xenna oraz roztwór Glucosum.
Czytaj więcej o:
Archiwum PMDecyzja w sprawie serii 1129 preparatu Xenna produkowanego przez US Pharmacia zapadła po badaniach w Narodowym Instytucie Leków. Według analiz instytutu, lek pochodzenia roślinnego nie spełniał wymogów specyfikacji w zakresie zbyt dużej liczby cząstek przechodzących przez sito 0,315 mm (26,7 proc. zamiast wymaganego poziomu 10 proc.).Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał również serię preparatu Glucosum (nr serii 19CM10GB) stosowanego w żywieniu pozajelitowym. Decyzja zapadła na podstawie komunikatu z Hiszpańskiej Agencji Medycznej, która w procedurze Rapid Alert poinformowała polski oddział o zanieczyszczeniach biologicznych wykrytych w serii preparatów produkowanych przez spółkę Fresenius Kabi.
Udostępnij artykuł: