Zdrowie
Większa kontrola badań klinicznych
Opublikowano:
Senat przyjął propozycje zmian w prawie farmaceutycznym. Jeśli prezydent ustawę podpisze, to od 1 maja br. wszystkie badania kliniczne, w tym badania dostępności i równoważności biologicznej, będą musiały być przeprowadzane zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej.
Czytaj więcej o:
Archiwum PM
Kluczową zmianą w znowelizowanej ustawie jest dostosowanie polskich przepisów do standardów europejskich w zakresie badań klinicznych. Uczestnik badania lub jego ustawowy przedstawiciel będą musieli wyrazić świadomą pisemną zgodę na uczestniczenie w badaniu.Obowiązkiem badacza będzie poinformowanie uczestnika badania o celach, ryzyku i niedogodnościach związanych z badaniem. W przypadku badań klinicznych, z wyjątkiem badania na osobach pełnoletnich i zdrowych, nie wolno będzie stosować żadnych zachęt ani gratyfikacji finansowych.
Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!
Wszystkie artykuły bez ograniczeń
Brak ukrytych opłat
Rejestracja w 1 minutę
Masz już konto? Zaloguj się
Udostępnij artykuł: