Wątpliwa jakość produkcji powodem wycofania leków

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął 25 listopada br. decyzję o wycofaniu z polskiego rynku wybranych serii przeciwgrzybicznego antybiotyku z grupy makrocyklicznych polienów- Amphocil oraz preparatu na schizofrenię – Zeldox. Obie decyzję wiązały się z wnioskiem prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, który otrzymał informację o możliwości wystąpienia potencjalnego zagrożenia dla zdrowia publicznego związanego z niespełnieniem wymagań GMP w procesie wytwarzania w firmie Ben Venue Laboratories.Ben Venue Laboratories to produkcyjna część amerykańskiej spółki Bedford Laboratories - specjalizującej się w produkcji generycznych preparatów przeznaczonych do iniekcji. W 1997 spółka stała się częścią koncernu Boehringer Ingelheim.